ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Предлага се от:

LABORATORIO STADA S.L.

АТС код:

C09BA02

INN (Международно Name):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

дозиране:

20 mg/12,5 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO

Композиция:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Enalapril y diuréticos

Каталог на резюме:

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 04/12/2002 Comercializado - ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 04/12/2002 No Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2002-12-04

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
Enalapril maleato/ Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Enalapril/Hidroclorotiazida Stada
3. Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e
hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de
los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la
tensión arterial elevada.
El componente enalapril de Enalapril/Hidroclorotiazida Stada es un
medicamento que pertenece a un grupo
de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de conversión
de la angiotensina (inhibidores
de la ECA), que actúa dilatando los vasos sanguíneos para hacer que
el corazón bombee con más facilidad
sangre a todas las partes del organismo. El componente
hidroclorotiazida de enalapril/hidroclorotiazida
pertenece al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos
tiazídicos (medicamentos que aumentan la
eliminación de orina). Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida
ayudan a disminuir la tensión arterial
elevada.
Su médico le ha recetado enalapril/hidro

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Hidroclorotiazida STADA 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido: 132,40 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son de color amarillo, biconvexos, alargados y
ranurados en una cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados
adecuadamente con un inhibidor de la
ECA en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
.
Posología
_Hipertensión _
En hipertensión, la dosis habitual es un comprimido, administrado una
vez al día. Si es necesario, puede
aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al día.
Los comprimidos pueden tomarse
independientemente de la ingestión de alimentos.
_Tratamiento diurético anterior _
Puede
aparecer
hipotensión
sintomática
tras
la
administración
de
la
dosis
inicial
de
enalapril/hidroclorotiazida, siendo esto más posible en pacientes con
depleción de volumen o de sal como
resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento diurético
debe suspenderse 2-3 días antes del
comienzo del tratamiento con enalapril/hidroclorotiazida . Se debe
vigilar la función renal y el potasio
sérico.
_Insuficiencia renal _
Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en
pacientes con insuficiencia renal y no son
eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o
inferiores (es decir, en insuficiencia
renal moderada o grave). (Ver sección 4.3 Contraindicaciones).
En pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 y < 80 ml/min,
enalapril/hidroclorotiazida deberá
utilizarse sólo tras el ajuste de la dosis de cada uno de los
componentes.
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