EnaHEXAL 40 mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Enalaprilmaleat

Предлага се от:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

АТС код:

C09AA02

INN (Международно Name):

Enalaprilmaleat

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 40 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2005-04-19

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ENAHEXAL® 40 MG TABLETTEN
Enalaprilmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EnaHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von EnaHEXAL beachten?
3.
Wie ist EnaHEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EnaHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENAHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ENAHEXAL WIRD ANGEWENDET

zur Blutdrucksenkung bei erhöhtem Blutdruck (Hypertonie)

bei ungenügender Pumpleistung des Herzens mit Beschwerden
(symptomatische Herzinsuffizienz)

bei ungenügender Pumpleistung des Herzens (Herzleistungsschwäche)
ohne
Beschwerden, um das Auftreten von Symptomen zu verhindern (z. B.
Atemnot,
geschwollene Knöchel und Füße sowie Müdigkeit nach leichten
Anstrengungen
wie z. B. Gehen).
Enalaprilmaleat gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten
ACE-Hemmer
(Angiotensin-Conversions-Enzym-Hemmer). Enalapril verhindert, dass der
Körper eine
bestimmte blutdrucksteigernde Substanz bildet. Dadurch kommt es zu
einem Absinken
des Blutdrucks und/oder zu einer Verbesserung der Herztätigkeit.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENAHEXAL BEACHTEN?
ENAHEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH sind gegen
-
Enalapril oder ei

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
EnaHEXAL
®
30 mg Tabletten
EnaHEXAL
®
40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_EnaHEXAL 30 mg _
Jede Tablette enthält 30 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
167,9 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_EnaHEXAL 40 mg _
Jede Tablette enthält 40 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
223,8 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_EnaHEXAL 30 mg _
Längliche, gewölbte, orangefarbene Tablette mit zwei Bruchkerben,
auf beiden Seiten
gekennzeichnet mit der Prägung „EN 30“. Die Tablette kann in 3
gleiche Dosen geteilt
werden.
_EnaHEXAL 40 mg _
Runde, orangefarbene Tablette in Kleeblattform mit Kreuzbruchkerbe,
auf beiden Seiten
gekennzeichnet mit der Prägung „EN 40“. Die Tablette kann in 4
gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der Hypertonie

Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz

Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer
linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion
[LVEF] ≤ 35%)
(siehe Abschnitt 5.1)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Resorption von EnaHEXAL wird durch die Nahrungsaufnahme nicht
beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe
Abschnitt 4.4) und der Wirkung
auf den Blutdruck angepasst werden.
Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalaprilmaleat, je
nach Schweregrad der
Hypertonie und dem Zustand des Patienten (siehe unten). EnaHEXAL wird
einmal täglich
verabreicht. Bei leichter Hypertonie beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 5 bis 10 mg. Bei
Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System
(z. B. bei renaler
Hypertonie, Salz- und/oder Volumenmangel, Herzdekompensation oder
schwerer Hypertonie)
kann es zu e