EMTHEXATE INJ.SOL 1000MG/40ML VIAL

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

METHOTREXATE

Предлага се от:

CHEMIPHARM Σ.Γ. ΝΤΕΤΣΑΒΕΣ & ΣΙΑ Ε.Ε. ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΟΥ 42,, 104 32 104 32, ΑΘΗΝΑ 5224115-6

АТС код:

L01BA01

INN (Международно Name):

METHOTREXATE

дозиране:

1000MG/40ML VIAL

Лекарствена форма:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Композиция:

METHOTREXATE 25MG

Начин на приложение:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Вид предписание :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична област:

METHOTREXATE

Каталог на резюме:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801760706014 ΒΤΧ1VIALX40ML 40ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ; Συσκευασίες: 2801760706021 BTX10VIALSX40ML 400ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο

Листовка

ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
EMTHEXATE
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία:_
Μεθοτρεξάτη
_Έκδοχα:_
Δισκία 2,5

    mg/tab:

  Λακτόζη μονοϋδρική, άμυλο γεωμήλων, πολυβιδόνη (Κ-25), 
κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, μαγνήσιο στεατικό, πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές, 
νατρίου υδροξείδιο.
Ενέσιμο διάλυμα 5

 mg
   /2
   ml
      VIAL

 , 50
   mg
   /2
   ml
      VIAL

 , 500

 mg
   /20
   ml
      VIAL

 , 1000

 mg
   /40
   ml

VIAL

 :   Νατρίου υδροξείδιο, νάτριο χλωριούχο, ύδωρ για ενέσιμα.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
α) Δισκία
β) Ενέσιμο διάλυμα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
α) Δισκία 2,5

    mg/tab:

Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg Methotrexate.
β) Ενέσιμο διάλυμα 5

 mg
   /2
   ml
      VIAL

 , 50
   mg
   /2
   ml
      VIAL

 , 500

 mg
   /20
   ml
      VIAL

 , 1000

 mg
   /40
   ml
      VIAL

 :  
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 5 mg ή 50 mg Methotrexate
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 500 mg Methotrexate
Κάθε φιαλίδιο των 40 ml περιέχει 1000 mg Methotrexate
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Δισκία 2,5

    mg/tab:

Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 κυψέλες (blisters) από PVC/Αλουμίνιο των 10 δισκίων.
Ενέσιμο διάλυμα 5

 mg
   /2

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EMTHEXATE
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δισκία 2,5

    mg/tab:

Κάθε δισκίο περιέχει 2,5mg Methotrexate
Ενέσιμο διάλυμα 5

 mg/2ml VIAL, 50mg/2ml VIAL, 500mg/20ml VIAL, 1000mg/40ml VIAL

 :  
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 5 mg ή 50 mg Methotrexate
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 500 mg Methotrexate
Κάθε φιαλίδιο των 40 ml περιέχει 1000 mg Methotrexate
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
Ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Νεοπλασματικές νόσοι_
Η μεθοτρεξάτη συνιστάται στη θεραπεία του χοριοκαρκινώματος, του καταστροφικού (destruens) 
χοριοαδενώματος, και της υδατιδικής μύλης. Στην οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία, η μεθοτρεξάτη 
συνιστάται για την προφύλαξη από τη λευχαιμία των μηνίγγων και χρησιμοποιείται ως θεραπεία 
συντήρησης σε συνδυασμό με άλλα χημειοθεραπευτικά σκευάσματα. Επίσης η μεθοτρεξάτη 
ενδείκνυται στη θεραπεία της λευχαιμίας των μηνίγγων.
Η μεθοτρεξάτη χρησιμοποιείται μόνη ή σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα στη θεραπεία 
του καρκίνου του μαστού, των επιδερμοειδών καρκίνω�