EMERJENKIR 75 mg, comprimé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

irbésartan

Предлага се от:

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES Ltd

АТС код:

C09CA04

INN (Международно Name):

irbesartan

дозиране:

75 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > irbésartan : 75 mg

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE-II

Каталог на резюме:

218 612-1 ou 34009 218 612 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 622-7 ou 34009 218 622 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 623-3 ou 34009 218 623 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 625-6 ou 34009 218 625 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 234-6 ou 34009 581 234 6 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 235-2 ou 34009 581 235 2 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 613-8 ou 34009 218 613 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 614-4 ou 34009 218 614 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 615-0 ou 34009 218 615 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 616-7 ou 34009 218 616 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 617-3 ou 34009 218 617 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 57 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 619-6 ou 34009 218 619 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 58 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 620-4 ou 34009 218 620 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 621-0 ou 34009 218 621 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Abrogée

Дата Оторизация:

2011-11-07

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2011
Dénomination du médicament
EMERJENKIR 75 mg, comprimé
IRBÉSARTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EMERJENKIR 75 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EMERJENKIR 75 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE EMERJENKIR 75 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EMERJENKIR 75 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EMERJENKIR 75 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
EMERJENKIR 75 mg, comprimé appartient à un groupe de médicaments
connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs
de l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. EMERJENKIR 75 mg, comprimé empêche la
liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un
relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la
pression artérielle.
EMERJENKIR 75 mg, comprimé ralentit la dégradation du fonctionnement
des reins chez les patients ayant une pression
artérielle élevée et un diabète de type 2.
Indications thérapeutiques
EMERJENKIR 75 mg, comprimé est utilisé:
·
pour traiter l'hype

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EMERJENKIR 75 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 75 mg d'irbésartan.
Excipient: 30,0 mg de lactose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc à blanchâtre, biconvexe, chanfreiné, avec «
M » gravé sur une face et « IN1 » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EMERJENKIR est indiqué chez l'adulte dans le traitement de
l'hypertension artérielle essentielle.
Il est également indiqué dans le traitement de l'atteinte rénale
des patients hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre
de la prise en charge par un médicament antihypertenseur (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie initiale et d'entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par jour, au cours
ou en dehors des repas. EMERJENKIR à la dose de 150 mg une fois par
jour permet généralement un meilleur contrôle de
la pression artérielle sur 24 heures que la dose de 75 mg. Cependant,
l'initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra
être envisagée particulièrement chez les patients hémodialysés ou
les patients âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300
mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté. En
particulier, il a été démontré que l'addition d'un diurétique tel
que
l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec EMERJENKIR (voir
rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à la dose de 150 mg d'irbésartan une fois
par jour et augmenté à 300 mg une fois par jour, dose d'entretien
préférable pour le traitement de l'atteinte rénale. La
démonstration du bénéfice rénal de EMERJENKIR chez les patients
hypertendu