Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.)
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. (8115085)
C01CA24
Epinephrine Hydrogen Tartrate / Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (00721) 0,9 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
verlängert
2013-08-10
- 2 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EMERADE 150 MIKROGRAMM INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN EMERADE 300 MIKROGRAMM INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN EMERADE 500 MIKROGRAMM INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN Epinephrin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Emerade und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Emerade beachten? 3. Wie ist Emerade anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Emerade aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EMERADE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Emerade ist ein Auto-Injektor (Fertigpen), der Epinephrin als Injektionslösung zur Injektion in den Muskel (intramuskulär) enthält. Epinephrin wirkt einem Blutdruckabfall bei einer anaphylaktischen Reaktion entgegen. Es regt ebenso die Herztätigkeit an und erleichtert die Atmung. _ _ Emerade wird angewendet zur Notfallbehandlung von schweren akuten allergischen Reaktionen (Anaphylaxie), verursacht durch Allergene in Nahrungsmitteln, Arzneimitteln, Insektenstiche oder –bisse, andere Allergene, sowie zur Behandlung von schweren Reaktionen, die durch körperliche Anstrengung verursacht wurden oder deren Ursache unbekannt ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMERADE BEACHTEN? Ihr Arzt muss Ihnen erklärt haben, wann und wie Sie Em Прочетете целия документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Der Fertigpen enthält 0.5 ml Epinephrin Lösung 1 mg/ml. Emerade 150 Mikrogramm gibt eine Einzeldosis von 0,15 ml mit 150 Mikrogramm Epinephrin (als Tartrat) ab. Emerade 300 Mikrogramm gibt eine Einzeldosis von 0,3 ml mit 300 Mikrogramm Epinephrin (als Tartrat) ab. Emerade 500 Mikrogramm gibt eine Einzeldosis von 0,5 ml mit 500 Mikrogramm Epinephrin (als Tartrat) ab. Jede 0,15 ml (150 Mikrogramm) Dosis enthält 0,075 mg Natriummetabisulfit (E 223). Jede 0,3 ml (300 Mikrogramm) Dosis enthält 0,15 mg Natriummetabisulfit (E 223). Jede 0,5 ml (500 Mikrogramm) Dosis enthält 0,25 mg Natriummetabisulfit (E 223). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einem Fertigpen (Auto-Injektor). Klare und farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Emerade wird angewendet zur Notfallbehandlung von schweren akuten allergischen Reaktionen (Anaphylaxie), verursacht durch Allergene in Nahrungsmitteln, Arzneimitteln, Insektenstiche oder -bisse und andere Allergene sowie bei anstrengungsbedingter oder idiopathischer Anaphylaxie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die wirksame Dosis liegt normalerweise in einem Bereich von 5 – 10 Mikrogramm pro kg Körpergewicht, es können aber in einigen Fällen auch höhere Dosierungen notwendig sein. _Kinder und Jugendliche _ Anwendung bei Kindern: Emerade 500 Mikrogramm wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen. _Kinder_ _mit einem Körpergewicht unter 15 kg _ Bei Kindern, die weniger als 15 kg wiegen, kann eine Dosierung unter 150 Mikrogramm nicht mit ausreichender Genauigkeit gegeben werden. Daher wird die Anwendung nur empfohlen, 2 wenn es sich um eine lebensbedrohliche Situation handelt und die Anwendung unter m Прочетете целия документ