ELVANSE ADULTOS 30 MG CAPSULAS DURAS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

LISDEXANFETAMINA DIMESILATO

Предлага се от:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH

АТС код:

N06BA12

INN (Международно Name):

DYSISYLATE LISDEXANPHETAMINE

дозиране:

30 mg

Лекарствена форма:

CÁPSULA DURA

Композиция:

LISDEXANFETAMINA DIMESILATO 30 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Броя в опаковка:

30 cápsulas

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Lisdexanfetamina

Каталог на резюме:

ELVANSE ADULTOS 30 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas - 426249000 - 426493003 - 133611000140106

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2018-02-07

Листовка

1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ELVANSE ADULTOS 30 MG CÁPSULAS DURAS
lisdexanfetamina dimesilato
COSAS IMPORTANTES QUE NECESITA SABER SOBRE SU MEDICAMENTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 para más
información.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Elvanse Adultos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Elvanse Adultos
3.
Cómo tomar Elvanse Adultos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Elvanse Adultos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ELVANSE ADULTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES ELVANSE ADULTOS
Elvanse Adultos contiene el principio activo lisdexanfetamina
dimesilato que actúa sobre la actividad
cerebral. Ayuda a mejorar la atención, la concentración y a reducir
la impulsividad.
Elvanse Adultos es un medicamento de acción prolongada que actúa de
forma gradual durante 14 horas.
PARA QUÉ SE UTILIZA
Elvanse Adultos se utiliza para tratar el “trastorno por déficit de
atención con hiperactividad” (TDAH) en
adultos.
Debe informar a su médico si no se siente mejor o si se siente peor
después de un mes de tratamiento.
Para niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad, hay disponible
otro medicamento que contiene
lisdexanfetamina dimesilato. Elvanse Adultos no está indicado en el
tratamiento del TDAH en niños
menores de 6 años de edad, ya que se desconoce si es seguro o
beneficioso para personas tan jóvenes.
2 de 10
CÓMO ACTÚA
Elvanse Adultos mejora la actividad

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Elvanse Adultos 30 mg cápsulas duras
Elvanse Adultos 50 mg cápsulas duras
Elvanse Adultos 70 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cápsulas duras de 30 mg: Cada cápsula contiene 30 mg de
lisdexanfetamina dimesilato, equivalente a
8,9 mg de dexanfetamina.
Cápsulas duras de 50 mg: Cada cápsula contiene 50 mg de
lisdexanfetamina dimesilato, equivalente a
14,8 mg de dexanfetamina.
Cápsulas duras de 70 mg: Cada cápsula contiene 70 mg de
lisdexanfetamina dimesilato, equivalente a
20,8 mg de dexanfetamina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Elvanse Adultos 30 mg cápsulas duras: cuerpo blanco opaco y tapa rosa
opaca, impresión ‘S489’ y ‘30 mg’
en tinta negra.
Elvanse Adultos 50 mg cápsulas duras: cuerpo blanco opaco y tapa azul
opaca, impresión ‘S489’ y ‘50 mg’
en tinta negra.
Elvanse Adultos 70 mg cápsulas duras: cuerpo azul opaco y tapa rosa
opaca, impresión ‘S489’ y ‘70 mg’
en tinta negra.
Cada cápsula mide aproximadamente 16 mm de largo y 6 mm de ancho.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Elvanse Adultos está indicado como parte de un programa de
tratamiento integral para el Trastorno por
Déficit de Atención - Hiperactividad (TDAH) en adultos.
Elvanse Adultos no está indicado en todos los pacientes adultos y la
decisión de utilizar el medicamento
debe tener en cuenta el perfil del paciente, que incluye una
evaluación exhaustiva de la gravedad y
cronicidad de los síntomas del paciente, el potencial de abuso, mal
uso o uso ilícito y la respuesta clínica a
cualquier tratamiento farmacológico previo para el TDAH.
El tratamiento debe estar bajo la supervisión de un especialista en
trastornos del comportamiento. El
diagnóstico debe estar basado en la historia y evaluación completas
del paciente según los criterios de DSM
o las directrices de CIE vigentes. No se puede establecer el
diagn�