Elvanse 60 mg Capsule

Страна: Швейцария

Език: италиански

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

lisdexamfetamini dimesilas

Предлага се от:

Takeda Pharma AG

АТС код:

N06BA12

INN (Международно Name):

lisdexamfetamini dimesilas

Лекарствена форма:

Capsule

Композиция:

lisdexamfetamini dimesilas 60 mg corresp. dexamfetaminum 17.8 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 133, E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula corresp. natrium 0.3146 mg.

Клас:

A+

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Disturbo da deficit di attenzione e Iperattività (ADHD)

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

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Informazione destinata ai pazienti
ELVANSE®
Che cos'è ELVANSE e quando si usa?
Quando non si può assumere ELVANSE?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di ELVANSE?
Si può assumere ELVANSE durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare ELVANSE?
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Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene ELVANSE?
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Dove è ottenibile ELVANSE? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla Loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
ELVANSE®
Takeda Pharma AG
Che cos'è ELVANSE e quando si usa?
Elvanse è indicato per il trattamento del disturbo da deficit di
attenzione/iperattività (ADHD) persistente
fin dall'infanzia in bambini a partire da 6 anni d'età, adolescenti e
adulti, nell'ambito di un programma di
trattamento che comprende misure psicologiche, educative e sociali.
Nei bambini a partire dai 6 anni e
negli adolescenti Elvanse è indicato soltanto, se la risposta ad un
trattamento ricevuto in precedenza con
metilfenidato è ritenuta inadeguata.
Alcuni dei bambini a cui è stato diagnosticato l'ADHD hanno sintomi
anche in età adulta. Pertanto, negli
adulti il trattamento potrà essere iniziato soltanto se la
sintomatologia è iniziata nell'infanzia.
I sintomi di ADHD includono

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Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
ELVANSE®
Takeda Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Composizione
Principi attivi
Lisdexamfetamina dimesilato (20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70
mg).
Sostanze ausiliarie
20 mg dose:
Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato,
gelatina, ossido di ferro giallo
(E172), titanio diossido (E171), gomma lacca, glicole propilenico,
potassio idrossido, ossido di ferro nero
(E172).
Sodio totale: 0.27 mg.
30 mg dose:
Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato,
gelatina, titanio diossido (E171),
eritrosina (E127), gomma lacca, glicole propilenico, potassio
idrossido, ossido di ferro nero (E172).
Sodio totale: 0.38 mg.
40 mg dose:
Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato,
gelatina, titanio diossido (E171), blu
brillante FCF (E133), ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro
giallo (E172), gomma lacca, glicole
propilenico, potassio idrossido, ossido di ferro nero (E172).
Sodio totale: 0.33 mg.
50 mg dose:
Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato,
gelatina, titanio diossido (E171), blu
brillante FCF (E133), gomma lacca, glicole propilenico, potassio
idrossido, ossido di ferro nero (E172).
Sodio totale: 0.27 mg.
60 mg dose