Elumela

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

прегабалин

Предлага се от:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТС код:

N03AX16

INN (Международно Name):

pregabalin

Броя в опаковка:

kapsula, tvrda; 150mg; blister, 8x7kom

Вид предписание :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведено от:

HEMOFARM AD VRŠAC

Каталог на резюме:

JKL: 1084852

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2022-12-15

Листовка

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
ELUMELA
®
, 50 MG, KAPSULE, TVRDE
Δ
ELUMELA
®
, 75 MG, KAPSULE, TVRDE
Δ
ELUMELA
®
, 150 MG, KAPSULE, TVRDE
PREGABALIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Elumela i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Elumela
3.
Kako se uzima lek Elumela
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Elumela
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ELUMELA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Elumela spada u grupu lekova koji se koriste za lečenje
epilepsije, perifernog i centralnog neuropatskog
bola i generalizovanog anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih.
PERIFERNI I CENTRALNI NEUROPATSKI BOL: Lek Elumela se koristi za
lečenje dugotrajnog bola izazvanog
oštećenjem nerava. Veliki broj oboljenja može izazvati periferni
neuropatski bol, kao što su šećerna bolest
(dijabetes) ili herpes zoster. Senzacije bola mogu se opisati kao
osećaj toplote, žarenja, pulsiranja, žiganja,
probadanja, oštrog bola, grčeva, stalnog tupog bola, mravinjanja,
utrnulosti,
„trnci i žmarci“. Periferni i
centralni neuropatski bol može takođe biti povezan sa promenama
raspoloženja, poremećajem sna, zamorom
(iscrpljenošću) i može uticati na fizičke i društvene aktivnosti,
kao i na sveukupni kvalitet života.
EPILEPSIJA: Lek Elumela se koristi za lečenje nekih oblika epilepsije
(parcijalni napadi sa ili bez sekundarne
generalizacije) kod odraslih osoba. Va

Данни за продукта

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Elumela
®
, 50 mg, kapsule, tvrde
Δ
Elumela
®
, 75 mg, kapsule, tvrde
Δ
Elumela
®
, 150 mg, kapsule, tvrde
INN: pregabalin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Elumela, 50 mg, kapsule, tvrde_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 50 mg pregabalina.
_Elumela, 75 mg, kapsule, tvrde_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg pregabalina.
_Elumela, 150 mg, kapsule, tvrde_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 150 mg pregabalina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
_Elumela, 50 mg, kapsule, tvrde_
Tvrde želatinske kapsule bele kape i belog tela veličine 3 sa
oznakom PGB 50 i crnom linijom na telu
kapsule.
_Elumela, 75 mg, kapsule, tvrde_
Tvrde želatinske kapsule narandžaste kape i belog tela veličine 4
sa oznakom PGB 75 na telu kapsule.
_Elumela, 150 mg, kapsule, tvrde_
Tvrde želatinske kapsule bele kape i belog tela veličine 2 sa
oznakom PGB 150 na telu kapsule.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Neuropatski bol
Pregabalin je namenjen za terapiju perifernog i centralnog
neuropatskog bola kod odraslih.
Epilepsija
Pregabalin se primenjuje kao adjuvantna terapija parcijalnih
konvulzija, sa ili bez sekundarne generalizacije,
kod odraslih.
2 od 17
Generalizovani anksiozni poremećaj
Pregabalin je namenjen za terapiju generalizovanog anksioznog
poremećaja (GAP) kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doza se kreće u rasponu od 150 mg do 600 mg dnevno, podeljena u dve
ili tri pojedinačne doze.
_Neuropatski bol_
Lečenje pregabalinom se može započeti dozom od 150 mg dnevno,
podeljenom u dve ili tri pojedinačne
doze. Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta kao i
podnošljivosti leka, doza se može povećati
na 300 mg dnevno posle intervala od 3 do 7 dana, a ukoliko je
potrebno, do maksimalne doze od 600 mg
dnevno posle dodatnog intervala od 7 dana.
_Epilepsija_
Lečenje pregabalinom se može započeti dozom od 150 mg dnevno,
podeljenom u dve ili tri pojedinačne
doze. Zavisno od indiv