Elmetacin Lösung

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

indometacinum

Предлага се от:

Medinova AG

АТС код:

M02AA23

INN (Международно Name):

indometacinum

Лекарствена форма:

Lösung

Композиция:

indometacinum 8 mg, isopropylis myristas, alcohol isopropylicus ad solutionem pro 1 ml.

Клас:

D

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Kutanes Antirheumatikum

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1985-04-06

Листовка

Information für Patientinnen und Patienten
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Elmetacin®
Medinova AG
Was ist Elmetacin und wann wird es angewendet?
Elmetacin enthält als Wirkstoff Indometacin. Die Substanz wird nach
äusserlicher Anwendung des
Präparates durch die Haut aufgenommen und wirkt im erkrankten Gebiet
entzündungshemmend,
schmerzlindernd und abschwellend. Elmetacin wird angewendet bei
Schmerzen, Entzündungen und
Schwellungen infolge von
·degenerativen Gelenkerkrankungen (Arthrosen der Knie- und kleineren
Gelenke)
·rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und
Sehnenscheidenentzündungen, schmerzhafte
Schultersteife, Entzündungen des Muskel- und Kapselgewebes)
·Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen,
Zerrungen)
Wann darf Elmetacin nicht angewendet werden?
Elmetacin darf nicht angewendet werden:
·bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Indometacin
oder einem Hilfsstoff gemäss
Zusammensetzung
·bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen entzündungshemmenden
Arzneimitteln (z.B.
Acetylsalicylsäure, Aspirin)
·wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Rubrik «Darf Elmetacin
während einer Schwangerschaft
oder in der Stillzeit angewendet werden?»)
Das Präparat darf nicht mit offenen Wunden, mit Schleimhäuten, den
Augen oder mit ekzematöser Haut
in Berührung kommen.
Wann ist bei der Anwendung von Elmetacin Vorsicht geboten?
Das Präparat soll ohne Befragen des Arztes oder der Ärztin nicht
über längere Zeit grossflä

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Elmetacin®
Medinova AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Indometacin.
Hilfsstoffe: Isopropanol, Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml (0,8 g) Lösung enthält 8 mg Indometacin (entspr. 1%).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Elmetacin lindert Schmerzen, hemmt Entzündungen und Schwellungen bei
degenerativen Gelenkerkrankungen (Arthrosen der Knie- und kleineren
Gelenke);
rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und
Sehnenscheidenentzündungen,
schmerzhafte Schultersteife, Entzündungen des Muskel- und
Kapselgewebes);
Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
3–5-mal täglich anwenden. Die Lösung so aufsprühen, dass das
erkrankte Gebiet bedeckt ist.
Die Tageshöchstdosis beträgt 25 ml Lösung, entsprechend 200 mg
Indometacin. Bei gleichzeitiger
Anwendung anderer Indometacin-Darreichungsformen soll die tägliche
Gesamtdosis 200 mg
Wirkstoff nicht überschreiten.
Kinder
Die Anwendung und Sicherheit von Elmetacin bei Kindern ist bisher
nicht systematisch geprüft
worden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Indometacin, Acetylsalicylsäure, oder
andere nichtsteroidale
Entzündungshemmer oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung.
Im letzten Drittel der Schwangerschaft (siehe
«Schwangerschaft/Stillzeit»).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Elmetacin soll nicht mit offenen Wunden, mit der Schleimhaut, den
Augen oder mit ekzematöser
Haut in Berührung kommen.
Interaktionen
Im Zusammenhang mit der empfohlenen Dosierung und Anwendung nicht
bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Bis heute sind keine kontrollierten Studien zur Anwendung bei
schwangeren Frauen verfügbar.
Tierexperimentelle Studien haben Anhaltspunkte für
reproduktionstoxische Effekte von Indometacin
ergeben.
Im letzten Trimenon der Schwangerschaft kann es nach Anwendung
nichtsteroidaler Antiphlogistika
durch die Prostaglandinsynthesehemmung intrauterin zu einem
vorzeitigen Schluss des Ductus
arteriosus botalli, zu einer