ELIDOXIL

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Lidocaina

Предлага се от:

SCHARPER S.P.A.

АТС код:

N01BB02

INN (Международно Name):

Lidocaine

Броя в опаковка:

" 40 MG/G CREMA " TUBO IN ALLUMINIO DA 10 G; " 40 MG/G CREMA " TUBO IN ALLUMINIO DA 20 G; " 40 MG/G CREMA " TUBO IN ALLUMINIO DA

Клас:

M

Терапевтична област:

Lidocaina

Каталог на резюме:

040472019 - 40 MG/G CREMA TUBO IN ALLUMINIO DA 5 G - Revocato; 040472058 - 40 MG/G CREMA TUBO IN ALLUMINIO DA 40 G - Revocato; 040472060 - 40 MG/G CREMA TUBO IN ALLUMINIO DA 50 G - Revocato; 040472021 - 40 MG/G CREMA TUBO IN ALLUMINIO DA 10 G - Revocato; 040472033 - 40 MG/G CREMA TUBO IN ALLUMINIO DA 20 G - Revocato; 040472045 - 40 MG/G CREMA TUBO IN ALLUMINIO DA 30 G - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ELIDOXIL
40 MG/G CREMA
Lidocaina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Elidoxil e a che cosa serve
2.
Prima di usare Elidoxil
3.
Come usare Elidoxil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Elidoxil
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'E' ELIDOXIL E A CHE COSA SERVE
Elidoxil 40 mg/g crema contiene lidocaina ed è un medicinale
utilizzato per intorpidire a livello locale
(anestesia locale) la pelle.
Elidoxil è utilizzato come anestetico sulla pelle in occasione
dell'inserimento di un ago (ad esempio,
prima di un prelievo) per bambini di età compresa tra i 6 e i 12
anni, adolescenti oltre i 12 anni e
adulti.
2.
PRIMA DI
USARE ELIDOXIL
NON USI ELIDOXIL
-
se è allergico (ipersensibile) alla lidocaina o ad uno qualsiasi
degli altri eccipienti di
Elidoxil.
-
se è allergico (ipersensibile) ad anestetici locali, soia o arachidi.
-
in bambini nati prematuramente (nati prima del compimento della 37a
settimana di gravidanza).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON ELIDOXIL
-
in caso di interventi chirurgici che abbiano interessato il canale
auricolare o l'orecchio interno, per
il possibile rischio di danni all'orecchio interno.
-
in caso di gravi patologie concomitanti, ad esempio in caso di
malattia cardiaca o funzionalità
epatica gravemente ridotta.
-
in caso di assunzione di farmaci per disturbi del ritmo cardiaco
(vedere Interazioni con altri
medicinali).
-
in prossimità degli occhi, poiché la lido

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elidoxil crema, 40 mg/g
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di crema contiene 40 mg di lidocaina
Eccipiente: propilenglicole
Lecitina di soia idrogenata
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema
Crema di colore bianco-giallognolo
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestesia locale cutanea nei casi di inserimento di aghi.
Elidoxil è indicato per bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni,
adolescenti oltre
i 12 anni e adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare uno strato di crema spesso e uniforme sull’area cutanea da
trattare.
_Uso pediatrico_
_Bambini con età compresa tra 6 e 12 anni_
La singola dose da applicare è di 2-3 grammi. La dose massima
giornaliera è di 10
grammi. Il tempo di applicazione raccomandato è di 60 minuti, ma non
deve
essere superiore a due ore.
_Adolescenti di età superiore ai 12 anni e adulti:_
La singola dose da applicare è di 2-3 grammi. La dose massima
giornaliera è di 20
grammi. Il tempo di applicazione raccomandato è di 60 minuti, ma non
deve
essere superiore a due ore.
_Bambini con età compresa tra 2 e 6 anni_
Elidoxil non è raccomandato in questa fascia di età, poiché non vi
sono dati
sufficienti a supporto
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Bambini con età compresa tra 0 e 2 anni_
Si consiglia di evitare il trattamento con Elidoxil a neonati e
bambini in questa
fascia di età, in quanto non vi sono studi specifici disponibili.
1 g di crema corrisponde ad un’applicazione di circa 2,5 cm.
Si raccomanda l’uso di un be