ELICEA 20 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

эсциталопрам

Предлага се от:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

АТС код:

N06AB10

INN (Международно Name):

escitalopram

дозиране:

20 mg/1 tableta

Лекарствена форма:

filmom obložena tableta

Композиция:

1 filmom obložena tableta sadrži: 20 mg escitaloprama (u obliku 25,56 mg escitalopram oksalata)

Броя в опаковка:

28 filmom obloženih tableta (4 OPA/Al/PVC//PET/Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Вид предписание :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведено от:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2015-10-27

Листовка

1.3.1
Escitalopram
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL081359_1
13.07.2016 – Updated: 13.07.2016
Page 1 of 7
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ELICEA 5 mg filmom obložena tableta
ELICEA 10 mg filmom obložena tableta
ELICEA 20 mg filmom obložena tableta
escitalopram
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Elicea i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Eliceu
3.
Kako uzimati Eliceu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Eliceu?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ELICEA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Escitalopram spada u skupinu antidepresiva nazvanih selektivni
inhibitori ponovne pohrane serotonina
(SSRI). Ovi lijekovi djeluju na serotoninski sistem u mozgu tako što
povećavaju razinu serotonina.
Poremećaji u serotoninskom sistemu su ključni faktor u razvoju
depresije i srodnih poremećaja.
Lijek Elicea sadrži escitalopram koji upotrebljavamo za liječenje
depresije (epizode velike depresije) i
neke anksiozne poremećaje (na primjer panični poremećaji s
agarofobijom ili bez nje, socijalne
anksiozne poremećaje (socijalne fobije), generalizirani anksiozni
poremećaj
i opsesivno-
kompulzivne poremećaje.
Svom ljekaru morate reći ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ELICEU
Nemojte uzimati Eliceu

ako ste alergični (preosjetljivi) na escitalopram ili bilo koji
sastojak lijeka Elicee (navedeni u
poglavlju 6).

ako istovremeno uzimate lijekove iz skupine inhibitora
monoaminooksidaze (MAO), uključujući
selegilin (upotrebljava se za liječenje Parkinsonove b

Данни за продукта

1.3.1
Escitalopram
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL081360_1
13.07.2016 – Updated: 13.07.2016
Page 1 of 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
 Elicea 5 mg filmom obložena tableta
 Elicea 10 mg filmom obložena tableta
 Elicea 20 mg filmom obložena tableta
ecitalopram
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 filmom obložena tableta sadrži 5 mg, 10 mg ili 20 mg escitaloprama
u obliku 6,39 mg, 12,78 mg
odnosno 25,56 mg escitalopram oksalata.
Pomoćna supstanca:
tablete od 5 mg
tablete od 10 mg
tablete od 20 mg
laktoza
51,321 mg
102,643 mg
205,286 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete od 5 mg: bijele, okrugle, izbočene, sa zaobljenim rubovima.
Tablete od 10 mg i 20 mg: bijele, ovalne, izbočene, s razdjelnim
urezom na jednoj strani.
Tableta se može podijeliti na jednake polovine.
4.KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Liječenje epizoda teške depresije.
Liječenje paničnog poremećaja s agarofobijom ili bez nje.
Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalne fobije).
Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja.
Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja.
4.2.Doziranje i način primjene
Doziranje
Neškodljivost doza većih od 20 mg na dan nije bila dokazana.
Epizode teške depresije
Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. S obzirom na reakciju
pojedinog bolesnika, doza se može
povećati na najviše 20 mg na dan.
Antidepresivni učinak obično nastupa nakon dvije do četiri sedmice.
Kad simptomi depresije nestanu,
liječenje nastavljamo još barem šest mjeseci kako bi se očuvao
bolesnikov odgovor na liječenje.
Panični poremećaj s agarofobijom ili bez nje
U prvoj sedmici liječenja preporučuje se doza od 5 mg na dan, a
kasnije ju povećavamo na 10 mg na
dan. S obzirom na odgovor pojedinca, dozu možemo kasnije povećati na
najviše 20 mg na dan. Najveći
učinak nastupa nakon tri mjeseca. Liječenje traje više