Eldepryl 10 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

SELEGILINHYDROCHLORID

Предлага се от:

2care4 ApS

АТС код:

N04BD01

INN (Международно Name):

selegiline hydrochloride

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Дата Оторизация:

2021-10-08

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELDEPRYL® 10 MG TABLETTER
selegilinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Eldepryl
3. Sådan skal du tage Eldepryl
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Eldepryl er en monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer).
Eldepryl virker ved at øge mængden af et signalstof (dopamin) i
hjernen. Det dæmper derved mange symptomer ved Parkinsons sygdom,
f.eks.
muskelstivhed og rysten.
Du kan tage Eldepryl til behandling af Parkinsons sygdom
(rystelammelse) enten som den eneste medicin eller sammen med anden
medicin mod
Parkinsons sygdom, herunder levodopa.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ELDEPRYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ELDEPRYL
– hvis du er allergisk over for selegilinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Eldepryl (angivet i afsnit 6)
– hvis du har sår på tolvfingertarmen eller mavesår
– i kombination med:
• visse lægemidler mod depression f.eks. serotoningenoptagshæmmere
(SSRI’ere)
• visse lægemidler mod depression f.eks.
serotonin-n

Данни за продукта

29. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELDEPRYL, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
6790
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eldepryl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder henholdsvis 10 mg selegilinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme som monoterapi hos
nydiagnosticerede patienter
eller som adjuverende behandling i kombination med levodopa.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
_Voksne: _
5-10 mg daglig, enten alene eller som adjuverende behandling i
kombination med levodopa.
Kan gives som en dosis om morgenen eller fordelt på to doser, om
morgenen og til frokost.
_Kombinationsbehandling med levodopa:_
Dosis af levodopa bør reduceres gradvis ved samtidig behandling med
selegilin.
_dk_hum_65226_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Særlige patientgrupper_
_Nedsat nyrefunktion:_
Skal anvendes med forsigtighed ved svær nedsat nyrefunktion (se pkt.
4.4).
Der er ingen kendte data angående dosisjustering hos patienter med
let nedsat
nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion:_
Skal anvendes med forsigtighed ved svær nedsat leverfunktion (se pkt.
4.4).
Der er ingen kendte data angående dosisjustering hos patienter med
let nedsat
leverfunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for selegilin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anfør i pkt. 6.1.
Selegilin må ikke anvendes i kombination med selektive
serotoningenoptagelses-hæmmere
(SSRI’ere), serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmer (SNRI’ere),
tricycliske
antidepressiva, sympatomimetika, monoaminooxidase-hæmmere og opioider
(se pkt. 4.5).
Selegilin må ikke anvendes til patienter med aktivt ulcus duodeni
eller mavesår.
Når selegilin ordineres sammen med levodopa, skal
kontraindikationerne for levodopa
ta