ELATREX

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Oxicodone, combinazioni

Предлага се от:

MYLAN S.P.A.

АТС код:

N02AA55

INN (Международно Name):

Oxycodone, combinations

Броя в опаковка:

"10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC; "10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO

Клас:

M

Терапевтична област:

Oxicodone, combinazioni

Каталог на резюме:

045870312 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870324 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870452 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870464 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870603 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870019 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870399 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870615 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870704 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045870250 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 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045870641 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870680 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045870692 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045870161 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870072 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870096 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870437 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870122 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045870197 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870021 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870110 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870627 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870639 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870300 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870514 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870553 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045870565 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045870577 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870298 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870490 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870211 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870223 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870449 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870502 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870538 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870488 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870526 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 045870540 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045870286 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045870589 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Elatrex 5 mg/2,5 mg compresse a rilascio
prolungato
Elatrex 10 mg/5 mg compresse a rilascio
prolungato
Elatrex 20 mg/10 mg compresse a rilascio
prolungato
Elatrex 30 mg/15 mg compresse a rilascio
prolungato
Elatrex 40 mg/20 mg compresse a rilascio
prolungato
ossicodone cloridrato e naloxone cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE
QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Elatrex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Elatrex
3.
Come prendere Elatrex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Elatrex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS’È ELATREX E A COSA SERVE
Le è stato prescritto Elatrex per il trattamento sintomatico del
dolore
grave, che può essere trattato adeguatamente solo con gli
analgesici
oppioidi.
Come
Elatrex allevia
il
dolore
Elatrex contiene i principi attivi ossicodone cloridrato e naloxone
cloridrato. L’ossicodone cloridrato è responsabile dell’effetto
antidolorifico di Elatrex ed è un potente analgesico (antidolorifico)
facente parte del gruppo degli oppioidi.
Sindrome
delle
gambe
senza
riposo
Le è stato prescritto Elatrex come trattamento
secondario per la
sindrome delle gambe senza riposo da grave a molto
grave, che non
può essere trattata in modo adeguato con i medicinali
dopaminergici.
I pazienti con sindrome delle gambe senza riposo hanno
sensazioni
spiacevoli alle gambe, e più raramente anche alle braccia.
Qu

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elatrex 5 mg/2,5 mg compresse a rilascio
prolungato
Elatrex 10 mg/5 mg compresse a rilascio
prolungato
Elatrex 20 mg/10 mg compresse a rilascio
prolungato
Elatrex 30 mg/15 mg compresse a rilascio
prolungato
Elatrex 40 mg/20 mg compresse a rilascio
prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Elatrex_
_ _
_ _
_ 5_
_ _
_ mg/2,5_
_ _
_ _
_ mg:_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di ossicodone
cloridrato (equivalente a 4,5 mg di ossicodone) e 2,5 mg di naloxone
cloridrato (come 2,74 mg di naloxone cloridrato diidrato, equivalente
a
2,25 mg di naloxone).
_Elatrex_
_ _
_ _
_ 10_
_ _
_ _
_ mg/5_
_ _
_ _
_ mg: _
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di ossicodone
cloridrato (equivalente a 9 mg di Ossicodone) e 5 mg di naloxone
cloridrato
(come 5,45 mg di naloxone cloridrato diidrato, equivalente a 4,5 mg di
naloxone).
_Elatrex_
_ _
_ _
_ 20_
_ _
_ _
_ mg/10_
_ _
_ _
_ mg: _
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 20 mg di ossicodone
cloridrato (equivalente a 18 mg di ossicodone) e 10 mg di naloxone
cloridrato (come 10,9 mg di naloxone cloridrato diidrato, equivalente
a 9
mg di naloxone).
_Elatrex_
_ _
_ _
_ 30_
_ _
_ _
_ mg/15_
_ _
_ _
_ mg: _
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 30 mg di ossicodone
cloridrato (equivalente a 27 mg di ossicodone) e 15 mg di naloxone
cloridrato (come 16,35 mg di naloxone cloridrato diidrato, equivalente
a
13,5 mg di naloxone).
_Elatrex_
_ _
_ _
_ 40_
_ _
_ _
_ mg/20_
_ _
_ _
_ mg:_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 40 mg di ossicodone
cloridrato (equivalente a 36 mg di ossicodone) e 20 mg di naloxone
cloridrato (come 21,8 mg di naloxone cloridrato diidrato, equivalenti
a 18
mg di naloxone).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
30
Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprie