Страна: Словакия
Език: словашки
Източник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
C07AB02
perorálne použitie
tbl 60x25 mg (liek.skl.hnedá); tbl 40x25 mg (liek.skl.hnedá); tbl 50x25 mg (liek.skl.hnedá); tbl 70x25 mg (liek.skl.hnedá)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Metoprolol
tbl 120x25 mg (liek.skl.hnedá); tbl 100x25 mg (liek.skl.hnedá); tbl 90x25 mg (liek.skl.hnedá); tbl 80x25 mg (liek.skl.hnedá); tbl 70x25 mg (liek.skl.hnedá); tbl 50x25 mg (liek.skl.hnedá); tbl 40x25 mg (liek.skl.hnedá); tbl 60x25 mg (liek.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1986-07-17
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/06305-Z1B, 2016/06307-Z1B Písomná informácia pre používateľa Egilok 25 mg Egilok 50 mg Egilok 100 mg tablety metoprololiumtartarát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je Egilok a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Egilok 3. Ako užívať Egilok 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Egilok 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Egilok a na čo sa používa Egilok, liek obsahujúci liečivo metoprolol, patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory. Používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku a na odstránenie alebo prevenciu bolesti v hrudníku spôsobenej anginou pectoris. Egilok sa používa aj pri liečbe porúch srdcového rytmu, udržiavacej liečbe v stavoch po infarkte myokardu a na predchádzanie záchvatom migrény. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Egilok Neužívajte Egilok - ak ste alergický na metoprolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte akékoľvek závažné ťažkosti so srdcom alebo cievami, o ktorých váš ošetrujúci lekár nevie, - ak máte astmu. Ak máte cukrovku, ak užívate akékoľvek iné lieky, ak sa snažíte otehotnieť alebo ak už ste tehotná alebo Прочетете целия документ
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/06305-Z1B, 2016/06307-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Egilok 25 mg Egilok 50 mg Egilok 100 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU Egilok 25 mg obsahuje liečivo metoprololiumtartarát 25 mg v každej tablete. Egilok 50 mg obsahuje liečivo metoprololiumtartarát 50 mg v každej tablete. Egilok 100 mg obsahuje liečivo metoprololiumtartarát 100 mg v každej tablete. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Egilok 25 mg: biele alebo takmer biele okrúhle bikonvexné tablety bez vône alebo takmer bez vône, so štvrtiacou čiarou na jednej a štylizovaným znakom „E“ a „435“ na druhej strane. Egilok 50 mg: biele alebo takmer biele okrúhle bikonvexné tablety bez vône alebo takmer bez vône, s poliacou čiarou na jednej a štylizovaným znakom „E“ a „434“ na druhej strane. Egilok 100 mg: biele alebo takmer biele okrúhle bikonvexné, zrezané tablety bez vône alebo takmer bez vône, so poliacou čiarou na jednej a štylizovaným znakom „E“ a „432“ na druhej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 1.1. Terapeutické indikácie Hypertenzia: pri miernych alebo stredne ťažkých prípadoch v monoterapii alebo v kombinácii s diuretikami a inými antihypertenzívami. Angina pectoris: u pacientov s anginou pectoris metoprolol znižuje počet anginóznych záchvatov a zlepšuje fyzickú výkonnosť pacienta. Udržiavacia liečba po infarkte myokardu: znižuje pravdepodobnosť opakovaného infarktu. Srdcové arytmie: sínusová tachykardia, supraventrikulárna tachykardia, ventrikulárne extrasystoly, supraventrikulárna arytmia súvisiaca s prolapsom mitrálnej chlopne. Funkčné srdcové poruchy s palpitáciami. Tachykardia spojená s hypertyreózou. Profylaxia migrény. 1 1.2. Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie Liek je určený na liečbu dospelých pacientov. Dávku treba určiť individuálne, odporúčané dávky sa používajú nasledovne: Hypertenzia: Pri miernej a stredne ťažkej hypertenzii 50 m Прочетете целия документ