EFLORİN %13.9 KREM, 30 GRAM

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

eflornitin hidroklorür monohidrat

Предлага се от:

ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.

АТС код:

D11AX16

INN (Международно Name):

eflornithine hydrochloride monohydrate

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1
KULLANMA TALİMATI
EFLORİN
® %13,9 KREM
DERI ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
1 g krem 139 mg eflornitin hidroklorür (150 mg eflornitin
hidroklorür
monohidrata eşdeğer) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Setil alkol/Ceteth 20/Stearat 20, dimetikon 100, gliseril stearat,
sıvı
vazelin, propilen glikol monopalmitostearat, stearil alkol, fenoksi
etanol, saf su.
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EFLORİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EFLORİN_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EFLORİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EFLORİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EFLORİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EFLORİN
®
, 60 g’lık ve 30 g’lık düşük yoğunluklu polietilen
alüminyum laklı tüp içerisinde beyaz
ya da beyazımsı renkte bir kremdir.
EFLORİN
®
aktif madde olarak eflornitin hidroklorür monohidrat içermektedir.
Eflornitin, belirli bir
enzim
_(_
ornitin dekarboksilaz
_) _
(saç üretiminde yer alan vücut içinde bulunan bir protein)
üzerindeki
etkisi nedeniyle kıl büyümesini yavaşlatır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uy

Данни за продукта

1
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl
raporlanır?
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EFLORİN
®
%13,9 KREM
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g krem 139 mg Eflornitin hidroklorür (150 mg eflornitin
hidroklorür monohidrata
eşdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol monopalmitostearat
Setil alkol
Stearil alkol
Fenoksi etanol
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz, beyazımsı krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kadınlarda yüz bölgesindeki hirsutizm (aşırı kıllanma ya da
tüylenme) tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
EFLORİN
®
en az sekiz saat arayla, günde iki kez uygulanır. Yüz ve çene
altında etkinliği
kanıtlanmıştır. Uygulama bu alanlarla sınırlı olmalıdır.
Klinik çalışmalarda güvenle uygulanan maksimal doz ayda maksimum
30 gramdır.
İyileşme, tedavi başlangıcından itibaren 8 hafta içinde fark
edilebilir.
Daha iyi sonuçlar almak için ve yararlı etkileri korumak için
tedaviyi sürdürmek gereklidir.
İyileşme durumu, tedavinin kesilmesinden sonraki 8 hafta içinde
önceki değerlere geri dönebilir.
Eğer tedavi başladıktan sonraki 4 ay içerisinde herhangi bir
olumlu etki gözlenmezse, EFLORİN
®
kullanımı bırakılmalıdır.
2
Hastanın EFLORİN
®
kullanımı ile birlikte bir epilasyon yöntemi (ağda, jilet vs.)
uygulamaya
devam etmesi gerekebilir. Bu durumda krem, tıraş ya da kullanılan
diğer epilasyon yöntemleri
sonrasında, 5 dakikadan önce uygulanmamalıdır. Aksi takdirde batma
ve yanma meydana
gelebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Krem ince bir tabaka halinde temiz ve kuru bölgeye uygulanmalı ve
cilde iyice yedirilmelidir.
EFLORİN
®
, cilde iyice