Effortil plus

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Dihydroergotaminmesilat; Etilefrinhydrochlorid

Предлага се от:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN (Международно Name):

Dihydroergotamine mesilate, etilefrine hydrochloride

Лекарствена форма:

Lösung

Композиция:

Teil 1 - Lösung; Dihydroergotaminmesilat (01839) 0,2 Gramm; Etilefrinhydrochlorid (02546) 1 Gramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1982-01-08

Листовка

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Status:
FUT
TeAM-Meeting vom: 
25.03.2009
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Änderung: 
analog CCDS für Effortil
(mono)
Vorgänger:
TeAM 317 (Jan 2008)
Effortil® plus
Lösung
Gebrauchsinformation
TeAM-Protokoll-Nr.: 455
DRA-Manager:
Datum 
Unterschrift
Name in Blockbuchstaben
Informationsbeauftragter:
Datum 
Unterschrift
Name in Blockbuchstaben
Vertriebsleiter:
Datum 
Unterschrift
Seite 2 von 1211
Name in Blockbuchstaben
Status: 
FRE
TeAM-Meeting vom:
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Änderung: 
Alkoholhinweis erweitern
Vorgänger: 
TeAM 138 (Dez. 2006)
Effortil® plus
Lösung
Gebrauchsinformation
TeAM-Protokoll-Nr.: 213
Seite 3 von 1211
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EFFORTIL® PLUS
10 MG/2 MG PRO ML LÖSUNG
Wirkstoffe: Etilefrinhydrochlorid und Dihydroergotaminmesilat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE:
1. Was ist EFFORTIL PLUS und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von EFFORTIL PLUS beachten?
3. Wie ist EFFORTIL PLUS einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist EFFORTIL PLUS aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS 

Данни за продукта

Status:
FUT
TeAM-Meeting vom:
25.03.2009
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Änderung:
analog CCDS f. Effortil mono
Vorgänger:
Jan 2008 (TeAM 317)
Effortil® plus
Lösung
Fachinformation (SPC)
TeAM-Protokoll-Nr.: 455

DRA-Manager:
Datum
Unterschrift
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Informationsbeauftragter:
Datum
Unterschrift
Name in Blockbuchstaben
Vertriebsleiter:
Datum
Unterschrift
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Seite 2 von 1612
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Effortil® plus, Lösung
Wirkstoffe: Etilefrinhydrochlorid, Dihydroergotaminmesilat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (entsprechend 6 Hübe) enthält:
10 mg ()-Etilefrinhydrochlorid
2 mg Dihydroergotaminmesilat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei orthostatischer Hypotonie, deren Symptome wie Schwindel, Schwächegefühl, 
Schweißausbruch, Blässe und Flimmern vor den Augen sowie einem deutlichen 
Blutdruckabfall ohne Herzfrequenzanstieg im Stehen nicht durch andere therapeutische 
Maßnahmen ausreichend zu behandeln sind.
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Seite 3 von 1612
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierungsanleitung für Erwachsene_
Erwachsene nehmen 3-mal täglich 5 Hübe (entsprechend einer Tagesdosis von 25 mg 
Etilefrinhydrochlorid und 5 mg Dihydroergotaminmesilat).
Die Lösung wird mit Wasser verdünnt. Dazu wird die Einzeldosis (5 Hübe) mittels der 
Dosierpumpe in ein halbes Glas Wasser (50-100 ml) getropft. Die Lösung ist vor den 
Mahlzeiten einzunehmen.
Eine Tagesdosis von 15 Hüben (entsprechend einer Tagesdosis von 25 mg 
Etilefrinhydrochlorid und 5 mg Dihydroergotami