Edurant Compresse rivestite con film

Страна: Швейцария

Език: италиански

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

rilpivirinum

Предлага се от:

Janssen-Cilag AG

АТС код:

J05AG05

INN (Международно Name):

rilpivirinum

Лекарствена форма:

Compresse rivestite con film

Композиция:

rilpivirinum 25 mg ut rilpivirini hydrochloridum, lactosum monohydricum 55.145 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.42 mg, povidonum K 30, polysorbatum 20, cellulosum microcristallinum silicificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.968 mg, macrogolum 3000, triacetinum, E 171, pro compresso obducto.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Le Infezioni da HIV

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Edurant®
Che cos'è Edurant e quando si usa?
Quando non si può assumere Edurant?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Edurant?
Come usare Edurant?
Quali effetti collaterali può avere Edurant?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Edurant?
Numero dell'omologazione
Dov'è ottenibile Edurant? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Edurant®
Che cos'è Edurant e quando si usa?
Edurant è un medicamento per il trattamento dell'infezione da HIV-1
(virus dell'immunodeficienza
umana). Fa parte della classe di farmaci anti-HIV denominati inibitori
non nucleosidici della trascrittasi
inversa (NNRTI). Edurant agisce riducendo il numero di virus HIV nel
corpo. Grazie a ciò il sistema
immunitario viene rafforzato e si riduce il rischio di sviluppare
malattie indotte dall'HIV.
Edurant è impiegato in combinazione con altri medicamenti anti-HIV
nel trattamento di pazienti di età
superiore ai 12 anni infettati da HIV-1 e mai sottoposti in precedenza
a un trattamento anti-HIV.
Il suo medico discuterà con lei sulla combinazione di medicamenti
più appropriata al suo caso.
Quando non si può assumere Edurant?
Edurant non può essere assunto in caso di aller

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Edurant®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Edurant®
Janssen-Cilag AG
Composizione
Principi attivi
Rilpivirinum ut rilpivirinum hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum (equivalente a 53.30 mg di lattosio),
carmellosum natricum conexum
(equivalente a 0.42 mg di sodio, prodotto da capsule di semi di cotone
geneticamente modificato),
povidonum K30, polysorbatum 20, cellulosum microcristallinum
(rivestito di silice colloidale), magnesii
stearas, hypromellosum, triacetinum, titanii dioxidum (E171),
macrogolum 3000.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni compressa rivestita con film (di colore da bianco a crema,
rotonda, biconvessa, di 6.4 mm di
diametro, con impresso «TMC» su un lato e «25» sull'altro)
contiene rilpivirina cloridrato equivalente a
25 mg di rilpivirina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
Edurant è indicato in combinazione con altri medicamenti
antiretrovirali per il trattamento dell'infezione
da HIV-1 (virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1) in pazienti
adulti naïve alla terapia
antiretrovirale con una carica virale basale ≤100 000 copie/ml di
HIV-1 RNA.
Pazienti pediatrici (tra i 12 e i 17 anni)
Edurant può essere utilizzato in combinazione con altri medicamenti
antiretrovirali per il trattamento
dell'infezione da HIV-1 (virus dell'immu