EDUFIL INHPD.CAP 12 MCG/CAP

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Предлага се от:

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

АТС код:

R03AC13

INN (Международно Name):

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

дозиране:

12 MCG/CAP

Лекарствена форма:

INHPD.CAP (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ (ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ))

Композиция:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 0,012MG

Начин на приложение:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Вид предписание :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична област:

FORMOTEROL

Каталог на резюме:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802857301013 BTx30 (3BLIST.x10)+ + 1 AEROLIZER 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802857301020 BTx60 (6BLIST.x10)+ +1 AEROLIZER 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο

Листовка

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
EDUFIL, κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο) 12mcg/cap
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική

    ουσία

 : formoterol fumarate
Έκδοχα: lactose monohydrate semi-micronized, lactose monohydrate micronized
Καψάκιο: gelatine
Τα καψάκια προορίζονται για χρήση στον εισπνευστήρα που παρέχεται.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο).
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 12mcg formoterol fumarate.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Καψάκιο από διαφανή ζελατίνα, που περιέχει λευκή σκόνη που ρέει εύκολα. Διατίθενται σε 
συσκευασία των 60 καψακίων (6 blisters των 10 καψακίων).
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Βρογχοδιασταλτικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
NEXUS MEDICALS A.E.
Λεωφ. Μαρακοπούλου-Σουνίου
190 03 Μαρκόπουλο Αττικής
Τηλ. 229 90 41 350
Fax: [phone]
E-Mail: 
[e-mail]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ΚΑΨΑΚΊΩΝ ΣΕ BLISTER
LICONSA S.A.
Avda. Miralcampo N
o
7
19200 Azuqueca de Henares 
Βαρκελώνη, Ισπανία
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ΚΑΨΑΚΊΩΝ ΚΑΙ ΤΕΛΙΚΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
GENEPHARM A.E.
18
ο
 χλμ. Λεωφ. Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη Αττικής
Τηλ. 210 60 39 336
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Edufil, κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο), 12mcg/cap.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: formoterol fumarate
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 12mcg formoterol fumarate.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Kόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφύλαξη και θεραπεία τoυ βρογχόσπασμου σε ασθενείς με αναστρέψιμη αποφρακτική νόσο των 
αεροφόρων οδών, όπως βρογχικό άσθμα και χρόνια βρογχίτιδα, με ή χωρίς εμφύσημα. Προφύλαξη 
από βρογχόσπασμο, προκαλούμενο από εισπνεόμενα αλλεργιογόνα, ψυχρό αέρα ή άσκηση.
Επίσης για την ανακούφιση από τα συμπτώματα του βρογχόσπασμου σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική 
πνευμονοπάθεια.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.
Τα καψάκια προορίζονται για χρήση στον εισπνευστήρα που παρέχεται.
Επειδή η βρογχοδιασταλτική δράση του Edufil παραμένει σημαντική και μετά 12 ώρες από την 
εισπνοή, θεραπεία συντήρησης δύο φο