Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altre sostanze capillaroprotettrici
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.
C05CX
Other substances capillaroprotettrici
"1% GEL" TUBO 40; "2% GEL" TUBO 40; "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "5 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIO
N
Altre sostanze capillaroprotettrici
031219025 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 031219049 - 2% GEL TUBO 40 - Revocato; 031219037 - 1% GEL TUBO 40 - Revocato; 031219013 - 5 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FIALE POLVERE + 3 FIALE SOLVENTE 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO : INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EDEVEXIN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ESCINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Edevexin compresse e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Edevexin compresse 3. Come prendere Edevexin compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Edevexin compresse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EDEVEXIN COMPRESSE E A COSA SERVE Edevexin compresse appartiene alla categoria dei vasoprotettori, cioè sostanze che proteggono i piccoli vasi (capillaroprotettrici) utilizzate per il trattamento degli stati di fragilità dei piccoli vasi (capillari). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EDEVEXIN COMPRESSE NON PRENDA EDEVEXIN COMPRESSE • se è allergico all’escina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha malattie che distruggono i globuli rossi del sangue (affezioni emolitiche) • se accumula liquidi (edemi) in tutto il corpo che si formano per malattie del cuore, del rene e della composizione del sangue (discrasia) • se ha una riduzione della funzionalità del rene (insufficienza renale), dovuta anche ad un’improvvisa diminuzione della pressione del sangue (shock renale) e se ha avuto precedenti malattie ai reni • se durante la gravidanza ha avuto un’incompatibilità dovuta alla presenza nei globuli rossi del sangue di una proteina chiamata Rh (Rh in Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Edevexin 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Edevexin 40 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene: _principio attivo_ : escina 40 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati di fragilità capillare 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ Edevexin 40 mg compresse rivestite con film: Per la terapia d’attacco, le dosi sono di 1 compressa rivestita da 40 mg, tre volte al giorno. Per un ulteriore periodo di mantenimento oppure nelle forme morbose più lievi, le dosi sono di 1 compressa rivestita da 40 mg una-due volte al giorno. _Popolazione pediatrica_ Il prodotto non è destinato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età. Modo di somministrazione Assumere dopo i pasti, con un poco di liquido, salvo diversa prescrizione medica. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Affezioni emolitiche; edemi generalizzati di origine cardiaca, renale e discrasica. Insufficienza renale, shock renale, pregresse affezioni renali, incompatibilità Rh in gravidanza. Pazienti a rischio trombotico; concomitante uso di contraccettivi orali. Sono assolutamente da evitare le iniezioni intrarteriose per la possibilità di necrosi vasali. Non somministrare nei primi tre mesi di gravidanza e durante l’allattamento. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Edevexin non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale. Pertanto quando Edevexin viene utilizzato in affezioni che possono complicarsi con riduzione della funzione renale (es. traumi da schiacciamento massivo, gravi traumi cranio-encefalici, estese ustioni) questa deve essere attentamente controllata fin dall’inizio della te Прочетете целия документ