Edemid 40 mg/4 ml otopina za injekciju/infuziju

Страна: Хърватия

Език: хърватски

Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активна съставка:

furosemidnatrij

Предлага се от:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

АТС код:

C03CA01

INN (Международно Name):

furosemidnatrij

Лекарствена форма:

Otopina za injekciju / infuziju

Композиция:

Urbroj: 1 ampula s 4 mL otopine za injekciju/infuziju sadrži 40 mg furosemida (u obliku furosemidnatrija). 1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 10 mg furosemida (u obliku furosemidnatrija).

Вид предписание :

na recept ograničeni recept

Произведено от:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Каталог на резюме:

Pakiranje: 5 ampula s 4 ml otopine, u kutiji [HR-H-170236895-01] Urbroj: 381-12-01/38-21-11

Дата Оторизация:

2021-06-15

Листовка

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
EDEMID 40 MG/4 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
furosemid
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku .

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika. To uključuje i svaku moguću
nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Edemid i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primati Edemid
3. Kako se primjenjuje Edemid
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Edemid
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE EDEMID I ZA ŠTO SE KORISTI
Edemid sadrţi furosemid kao djelatnu tvar. Furosemid pripada skupini
lijekova koji se zovu diuretici
(lijekovi koji potiču izlučivanje mokraće).
Edemid se koristi za liječenje sljedećih poteškoća:
–
nakupljanja tekućine u tkivu kao posljedice srčanih bolesti koje se
ne mogu
dovoljno liječiti drugim lijekovima (srčani glikozidi),
–
nakupljanja tekućine kao posljedice ciroze jetre (ascites),
–
nakupljanja tekućine u tkivu kao posljedice bolesti bubrega (u
slučaju tzv. nefrotičnog
sindroma liječnik će prvenstveno liječiti osnovnu bolest),
–
akutnih poremećaja u radu srca (akutna srčana slabost), posebice
nakupljanja tekućine u
plućima (plućni edem). Liječenje se provodi u kombinaciji s drugim
terapijama.
–
smanjenog izlučivanja mokraće kao posljedica komplikacije tijekom
trudnoće (tzv. gestoza),
nakon uklanjanja nedostatka volumena (smanjena količina krvi),
–
pojačanog nakupljanja tekućine u mozgu (tzv. moţdani edem), kao
potporna mjera,
–
nakupljanja tekućina u tkivu kao posljedice opeklina (treba uzeti u
obzir teţinu, opseg i
hemodinamičku situaciju),
–
hipertenzivnih kriza (kriza visokog tlaka, uz druge mjere kojima se
snizuje krvni tlak).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMAT

Данни за продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Edemid 40 mg/4 ml otopina za injekciju/infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ampula s 4 ml otopine za injekciju/infuziju sadrţi 40 mg furosemida
(u obliku furosemidnatrija).
1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrţi 10 mg furosemida (u obliku
furosemidnatrija).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/infuziju.
Bistra, bezbojna otopina.
pH vrijednost otopine je 8.5 - 9.3.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Edemid 40 mg/4 ml otopina za injekciju/infuziju je indicirana za
primjenu u sljedećim stanjima:
-
zadrţavanje tekućine zbog oboljenja srca koja se ne mogu otkloniti
unatoč odgovarajućem
liječenju glikozidima
-
ascites zbog ciroze jetre
-
edem zbog oboljenja bubrega (kod nefrotskog sindroma u prvom je planu
liječenje osnovne
bolesti)
-
plućni edem, na primjer zbog zastoja srca (u kombinaciji s drugim
terapeutskim mjerama)
-
oligurija
zbog
komplikacija
u
trudnoći
(gestoza)
nakon
eliminacije
stanja
deficijencije
volumena (edem i/ili hipertenzija u gestozi nisu indikacija!)
-
podrţavajuće mjere kod cerebralnog edema
-
edem zbog opeklina, uzimajući u obzir teţinu, opseg i hemodinamičku
situaciju
-
hipertenzivna kriza uz ostale antihipertenzivne mjere
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba individualno prilagoditi dijagnozi i odgovoru na terapiju.
Doza odrţavanja treba teţiti
najniţoj terapijski potrebnoj dozi. Trajanje primjene ovisi o vrsti,
teţini i tijeku bolesti.
Preporučujemo sljedeće smjernice za doziranje u odraslih i starijih
osoba (> 65 godina):
_ _
_Edem i/ili ascites zbog oboljenja srca, bubrega ili jetre _
Općenito, odrasli i adolescenti stariji od 15 godina primaju početnu
dozu 20 do 40 mg furosemida,
sporo (najviše do 4 mg/min, što odgovara 0,4 ml/min otopine za
injekciju) intravenski.
H A L M E D
15 - 06 - 2021
O D O B R E N O
2
Ako diuretičko djelovanje nakon pojedinačne doze od 20 do 40 mg
furosemida nije zadovoljavajuće,
doza se