EDEMACORT 30 mg TABLETA

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Предлага се от:

FARMACEUTICA BIOTECH SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - BIOTECH S.A.C. - DROGUERÍA

АТС код:

H02AB13

Лекарствена форма:

TABLETA

Композиция:

POR VIAL -

Начин на приложение:

ORAL

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

MEDICAMEN BIOTECH LTD. - INDIA

Терапевтична група:

Deflazacort

Каталог на резюме:

Presentación: caja de cartón x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 500 y 1000 tabletas de Aluminio-PVC incoloro.

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2025-12-22

Данни за продукта

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dflacort 30
Deflazacort 30 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Dflacort 30MG Tabletas: _
Cada tableta contiene 30 mg de Deflazacort.
Excipientes con efecto conocido
Cada tableta contiene 217.375 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
_Dflacort 30 MG Tabletas: _
Tabletas blancas a blanquecinas, redondas, planas, sin recubrimiento
que tienen una cruz en un lado y ¨30¨
en relieve en el otro lado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
ENFERMEDADES
REUMÁTICAS
Y
DEL
COLÁGENO:
tratamiento
de
las
agudizaciones
y/o
terapia
de
mantenimiento de la artritis reumatoide y de la artritis psoriásica
cuando se han mostrado ineficaces
los tratamientos conservadores; polimialgia reumática; fiebre
reumática aguda; lupus eritematoso
sistémico;
dermatomiositis
grave;
periarteritis
nudosa;
arteritis
craneal
y
granulomatosis
de
Wegener.
-
ENFERMEDADES DERMATOLÓGICAS: pénfigo penfigoide bulloso, dermatitis
exfoliativas generalizadas,
eritema severo multiforme, eritema nudoso y psoriasis grave.
-
ENFERMEDADES ALÉRGICAS: asma bronquial refractario a la terapia
convencional.
-
ENFERMEDADES
PULMONARES:
sarcoidosis
con
afección
pulmonar,
alveolitis
alérgica
extrínseca
(neumoconiosis
por
polvo
orgánico),
neumonía
intersticial
descamativa
(fibrosis
pulmonar
idiopática).
-
PATOLOGÍA OCULAR: coroiditis, coriorretinitis, iritis e
iridociclitis.
-
ENFERMEDADES
HEMATOLÓGICAS:
trombocitopenia
idiopática,
anemias
hemolíticas
y
tratamiento
paliativo de leucemias y linfomas.
-
PATOLOGÍA GASTROINTESTINAL Y HEPÁTICA: colitis ulcerosa, enfermedad
de Crohn y hepatitis crónica
activa.
-
ENFERMEDADES RENALES: síndrome nefrótico.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial en el adulto puede variar entre 6 y 90 mg/día y en
el niño entre 0,25 y 1,5 mg/kg,
dependiendo de la gravedad de la enfermedad a tratar y de la
evolución de la misma. Tal dosis inicial