EDAGAN 200 200mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активна съставка:

FUMARATO DE QUETIAPINA;

Предлага се от:

MEGA LABS LATAM S.A.

АТС код:

N05AH04

INN (Международно Name):

FUMARATE QUETIAPINE;

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Композиция:

POR COMPRIMIDO; FUMARATO DE QUETIAPINA 233.400000 mg;

Начин на приложение:

PER ORAL

Броя в опаковка:

Caja de cartulina con 10 y 30 comrpimidos recubiertos en empaque blister de Aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinili

Вид предписание :

CON RECETA MEDICA

Произведено от:

ROEMMERS S.A.

Терапевтична група:

Quetiapina

Каталог на резюме:

Presentacion: Caja de cartulina con 10 y 30 comrpimidos recubiertos en empaque blister de Aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno blanco,

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2022-09-21

Данни за продукта

FICHA TÉCNICA
EDAGAN
QUETIAPINA (FUMARATO)
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
VÍA ORAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EDAGAN 25
EDAGAN 100
EDAGAN 200
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
EDAGAN 25
Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de Quetiapina (como
quetiapina
fumarato).
Excipientes c.s.p.
EDAGAN 100
Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de Quetiapina (como
quetiapina
fumarato).
Excipientes c.s.p.
EDAGAN 200
Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de Quetiapina (como
quetiapina
fumarato).
Excipientes c.s.p.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
EDAGAN está indicado para:

el tratamiento de la esquizofrenia.

el tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en
el trastorno bipolar
o
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno
bipolar
o
Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos
en pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al
tratamiento con quetiapina
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se
debe
asegurar
que
los
pacientes
reciban
una
clara
información
sobre
la
dosificación adecuada para su enfermedad.
EDAGAN se puede administrar con o sin alimentos.
_Adultos _
_Para el tratamiento de la esquizofrenia: _Para el tratamiento de la
esquizofrenia,
quetiapina se debe administrar dos veces al día. La dosis diaria
total durante los
cuatro primeros días de tratamiento es 50 mg (Día 1), 100 mg (Día
2), 200 mg
(Día 3) y 300 mg (Día 4). A partir del cuarto día, la dosis se
ajustará a la dosis
efectiva habitual de 300 a 450 mg/día.
Dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad de cada paciente,
la dosis se
puede ajustar dentro del rango de 150 a 750 mg/día.
_Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el _
_trastorno bipolar: _Para el tratamiento de los episodios maníacos
a