Ecoxyton 30 mg filmomhulde tabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

ETORICOXIB 30 mg/stuk

Предлага се от:

Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN

АТС код:

M01AH05

INN (Международно Name):

ETORICOXIB 30 mg/stuk

Лекарствена форма:

Filmomhulde tablet

Композиция:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Etoricoxib

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Оторизация:

1900-01-01

Листовка

Common Technical Document
Etoricoxib 30, 60, 90 and 120 mg
Filmomhulde tabletten
M131_03.EOX.tab.002.02.NL.3269.01
Page 1 van 8
1.3.1
Bijsluiter - NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ECOXYTON 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ECOXYTON 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ECOXYTON 90 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ECOXYTON 120 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
etoricoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ecoxyton en waarvoor wordt dit middel gebruikt??
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ECOXYTON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
-
Ecoxyton bevat de werkzame stof etoricoxib. Ecoxyton behoort tot een
groep geneesmiddelen
die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een
klasse geneesmiddelen
die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s, een
type ontstekingsremmende
geneesmiddelen) worden genoemd.
-
Ecoxyton helpt bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, de ziekte van
Bechterew en jicht de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten
en spieren te verminderen.
-
Ecoxyton
wordt
ook
gebruikt
bij
mensen
van
16
jaar
en
ouder
voor
een
kortdurende
behandeling van matige pijn na een tandheelkundige ingreep.
WAT IS ARTROSE?
Artrose is een aandoening van de gewrichten. Deze is het gevolg van
een gelei

Данни за продукта

1/18
M1.3.1_01.EOX.tab.002.04.NL.3269.01
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/18
M1.3.1_01.EOX.tab.002.04.NL.3269.01
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Ecoxyton 30 mg filmomhulde tabletten
Ecoxyton 60 mg filmomhulde tabletten
Ecoxyton 90 mg filmomhulde tabletten
Ecoxyton 120 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
30 mg: elke tablet bevat 30 mg etoricoxib.
60 mg: elke tablet bevat 60 mg etoricoxib.
90 mg: elke tablet bevat 90 mg etoricoxib.
120 mg: elke tablet bevat 120 mg etoricoxib.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
30 mg: elke tablet bevat 1,2 mg lactose (als lactosemonohydraat)
60 mg: elke tablet bevat 2,5 mg lactose (als lactosemonohydraat)
90 mg: elke tablet bevat 3,7 mg lactose (als lactosemonohydraat)
120 mg: elke tablet bevat 4,9 mg lactose (als lactosemonohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten (tabletten).
30 mg: witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten (ongeveer 6
mm) met de ingeslagen code ‘E90X’ aan
de ene zijde en ‘30’ aan de andere zijde.
60 mg: witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten (ongeveer 8
mm) met de ingeslagen code ‘E90X’ aan
de ene zijde en ‘60’ aan de andere zijde.
90 mg: witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten (ongeveer 9
mm) met de ingeslagen code ‘E90X’ aan
de ene zijde en ‘90’ aan de andere zijde.
120 mg: witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten (ongeveer 10
mm) met de ingeslagen code ‘E90X’
aan de ene zijde en ‘120’ aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Etoricoxib is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar
en ouder voor de symptomatische
verlichting van artrose, reumatoïde artritis (RA), spondylitis
ankylopoetica en de pijn en verschijnselen van
ontsteking bij acute jicht artritis.
Etoricoxib is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar
en ouder voor de kortdurende
behandeling van matige pijn na tandheelkundige ingrepen.
De beslissing om ee