ECOBEC 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

dipropionate de béclométhasone 250 microgrammes

Предлага се от:

TEVA SANTE

АТС код:

R03BA01(R:Systèmerespiratoire).

INN (Международно Name):

dipropionate de béclométhasone 250 microgrammes

дозиране:

250 microgrammes

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

pour une dose > dipropionate de béclométhasone 250 microgrammes

Начин на приложение:

inhalée

Броя в опаковка:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 200 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux)

Клас:

Liste I

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

GLUCOCORTICOÏDE PAR VOIE INHALEE / ANTIASTHMATIQUE

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE / ANTIASTHMATIQUE - code ATC : R03BA01.Ce médicament est un corticoïde qui s’administre par voie inhalée.C’est un médicament anti-inflammatoire préconisé en traitement de fond continu et régulier de l'asthme.Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d’amélioration très nette des symptômes.

Каталог на резюме:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

1998-07-21

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
ECOBEC 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECOBEC 250 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECOBEC
250 microgrammes/dose, solution
pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser ECOBEC 250 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECOBEC 250 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECOBEC 250 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE /
ANTIASTHMATIQUE -
code ATC : R03BA01.
Ce médicament est un corticoïde qui s’administre par voie
inhalée.
C’est un médicament anti-inflammatoire préconisé en traitement de
fond continu et régulier de l'asthme.
Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas
d’amélioration très nette des symptômes.
Attention : ce médicament n�

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ECOBEC 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de
béclométasone......................................................................
250,00 microgrammes
Pour une dose.
Excipient à effet notoire : Chaque dose contient 6 mg d'éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant.*
*L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
pluri hebdomadaires et/ou de
symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois.
Remarque : ce dispositif est particulièrement adapté aux sujets chez
qui il a été mis en évidence une
mauvaise synchronisation main/poumons nécessaire pour une utilisation
correcte des aérosols doseurs
classiques sans chambre d'inhalation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie
avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats
individuels. Il convient de toujours
rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif :
·
dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale
préconisée se situe entre :
o
chez l'adulte : 500 et 1000 µg par jour,
o
chez l'enfant : 250 et 500 µg par jour.
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et moins
de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par
mois, un DEP ou un VEMS supérieur à 80
(DEP du soir – DEP du matin)
½ (DEP du soir + DEP du matin)
% des valeurs prédites, une variabilité du DEP* comprise entre 20 et
30 %.
L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de symptômes
diurnes quotidiens, de crises retentissant
sur l'ac