Страна: Кипър
Език: гръцки
Източник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ΒOTULINUM TYPE Α TOXIN
IPSEN M.E.P.E. (0000011113) 63, AGIOU DEMETRIOU, ALIMOS, ATHENS, 17456
M03AX01
BOTULINUM TOXIN
500U
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
ΒOTULINUM TYPE Α TOXIN (0093384431) 500U
INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ
Εθνική Διαδικασία
BOTULINUM TOXIN
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL (200049701) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ DYSPORT 500 U*/VIAL ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ _CLOSTRIDIUM BOTULINUM_ TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX *U = UNIT OF ACTIVITY, 1 NG = 40 U ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΌΛΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. • Κρατήστε αυτό το φύλλο οδηγιών. Μπορεί να χρειαστεί να το ξαναδιαβάσετε. • Αν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. • Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί για εσάς. Μην το δίνετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και αν τα συμπτώματά τους είναι όμοια με τα δικά σας. • Αν οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες επιδεινωθεί ή αν προκύψει κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν περιλαμβάνεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Dysport και γιατί χρησιμοποιείται 2. Πριν τη χρήση του Dysport 3. Πώς χρησιμοποιείται το Dysport 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Dysport 6. Επιπλέον πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DYSPORT ΚΑΙ ΓΙΑΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ Το Dysport είναι ένα σύμπλοκο μίας τοξίνης (αλλαντική) που παράγεται από το βακτήριο _Clostridium botulinum_. Η τοξίνη δρα στις συνάψεις μεταξύ των νεύρων και τω Прочетете целия документ
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : DYSPORT ® 500 U/VIAL κόνις για ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ : ανά vial ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: _Clostridium Βotulinum_ type Α toxin- haemagglutinin complex 500 U* ΈΚΔΟΧΑ: Albumin 0,125 mg Lactose 2,5 mg U = UNIT OF ACTIVITY, 1 ng = 40 U, 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ : Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. Η κόνις είναι λευκού χρώματος. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ : 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το Dysport ενδείκνυται για: - Tην επιμένουσα σοβαρή πρωτοπαθή μασχαλιαία υπεριδρωσία η οποία παρεμποδίζει τις δραστηριότητες της καθημερινής ζωής και δεν ανταποκρίνεται σε τοπική θεραπεία. - Τη συμπτωματική αντιμετώπιση της εστιακής σπαστικότητας η οποία επηρεάζει τα άνω άκρα σε ενήλικες ασθενείς μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο ή κρανιοεγκεφαλική κάκωση - Τη συμπτωματική αντιμετώπιση της εστιακής σπαστικότητας της ποδοκνημικής άρθρωσης σε ενήλικες ασθενείς μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο ή κρανιοεγκεφαλική κάκωση - Τη συμπτωματική αντιμετώπιση της εστιακής σπαστικότητας των άνω άκρων σε παιδιατρικούς ασθενείς με εγκεφαλική παράλυση, ηλικίας δύο ετών και άνω. - Τη δυσμορφία από δυναμική ιπποποδία, λόγω σπα Прочетете целия документ