Dysport 500 Einheiten, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

CLOSTRIDIUM BOTULINUM (AUSZUG, PRODUKTE)

Предлага се от:

Orifarm GmbH

АТС код:

D11AA; M03AX01

INN (Международно Name):

CLOSTRIDIUM BOTULINUM (EXTRACT, PRODUCTS)

Вид предписание :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2016-12-13

Листовка

1000152242-001-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DYSPORT
500 EINHEITEN
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
_CLOSTRIDIUM BOTULINUM_ TOXIN TYP A
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Dysport und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dysport beachten?
3. Wie ist Dysport anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dysport aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DYSPORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Clostridium botulinum_
Toxin Typ A, der Wirkstoff von Dysport, hemmt die
Erregungsübertragung von Nerven auf Muskeln
und Schweißdrüsen. Es wird direkt am Wirkort injiziert und hat
muskelentspannende und schweißhemmende Wirkung.
Dysport wird angewendet
•
zur Behandlung der Symptome von
BLEPHAROSPASMUS
(schwerer Lidkrampf, der zum unfreiwilligen Lidschluss führt),
HEMIFAZIALEM SPASMUS
und koexistierenden dystonen Bewegungsabläufen (halbseitige
Bewegungsstörungen im Gesicht)
bei Erwachsenen.
•
zur Behandlung der Symptome einer
ZERVIKALEN DYSTONIE
(Torticollis spasmodicus, von Krämpfen begleiteter Schiefhals)
mit Beginn im Erwachsenenalter.
•
zur Behandlung der Symptome einer
SPASTIK DER OBEREN EXTREMITÄTEN
(unwillkürliche Verkrampfung der Arm- und
Schultermuskulatur, die zu einer eingeschrän

Данни за продукта

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Dysport 500 Einheiten, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
-1-
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dysport 500 Einheiten, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 500 Einheiten _Clostridium botulinum_
Toxin Typ A.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Alternativbehandlung von idiopathischem
BLEPHAROSPASMUS, HEMIFAZIALEM SPASMUS
und koexistierenden fokalen Dystonien bei Erwachsenen.
Zur symptomatischen Behandlung einer ZERVIKALEN DYSTONIE (Torticollis
spasmodicus) mit Beginn im Erwach-
senenalter.
Zur symptomatischen Behandlung der FOKALEN SPASTIK DER OBEREN
EXTREMITÄTEN bei Erwachsenen.
Zur symptomatischen Behandlung einer FOKALEN SPASTIK DES FUSSGELENKES
bei erwachsenen Patienten nach
Schlaganfall oder Schädel-Hirn-Trauma.
Zur symptomatischen Behandlung einer FOKALEN SPASTIK DER OBEREN
EXTREMITÄTEN bei Patienten mit infantiler
Zerebralparese ab 2 Jahren.
Zur symptomatischen Behandlung der
DYNAMISCHEN
SPITZFUSSSTELLUNG (Equinovalgus-Deformität) infolge
Spastik bei Patienten (ab 2 Jahren) mit infantiler Zerebralparese.
Zur Behandlung von HARNINKONTINENZ bei Erwachsenen mit
DETRUSORHYPERAKTIVITÄT infolge einer Rücken-
marksverletzung (traumatisch oder nicht traumatisch) oder Multipler
Sklerose, die regelmäßig eine saubere
intermittierende Katheterisierung durchführen.
Zur symptomatischen Behandlung der axillaren HYPERHIDROSE bei
Erwachsenen, die störende Auswirkungen
auf die Aktivitäten des täglichen Lebens hat und mit einer topischen
Behandlung nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
_Hinweis _
Der Patient ist vor Beginn einer Therapie mit Dysport darauf
hinzuweisen, dass daneben noch andere (medi-
kamentöse, chirurgische) Behandlungsmethoden bestehen, und dass nicht
alle Patienten auf die Behandlung
mi