DYNEXAN 20 MG/G GEL BUCAL

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

LIDOCAINA HIDROCLORURO

Предлага се от:

CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO GMBH

АТС код:

N01BB02

INN (Международно Name):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

дозиране:

20 mg/g

Лекарствена форма:

GEL BUCAL

Композиция:

LIDOCAINA HIDROCLORURO 20 mg

Начин на приложение:

Vía bucal (buccal use)

Терапевтична област:

Lidocaína

Каталог на резюме:

DYNEXAN 20 MG/G GEL BUCAL , 10 g Autorizado 19/02/2015 Sin notificación de comercialización

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2015-02-19

Листовка

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DYNEXAN 20 MG/G GEL BUCAL
Lidocaína hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Siga
exactamente
las
instrucciones
de
administración
del
medicamento
contenidas
en
este
prospecto o las indicadas por su médico, dentista o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, dentista o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico o dentista si empeora o si no mejora
después de 2 días y se desconoce
la causa subyacente.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dynexan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dynexan
3. Cómo usar Dynexan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dynexan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DYNEXAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dynexan contiene como principio activo lidocaína hidrocloruro, una
sustancia para el entumecimiento local
(anestesia local) de la piel y de la mucosa.
Dynexan se usa en el tratamiento sintomático de corta duración, del
dolor en la mucosa oral, en la encía y
en los labios en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico o dentista si empeora o si no mejora
después de 2 días y se desconoce la causa
subyacente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DYNEXAN
NO USE DYNEXAN:

si es alérgico a la lidocaína hidrocloruro o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

si es alérgico a los anestésicos locales de tipo amida (p.ej.
prilocaina, mepivacaina).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, dentista o farmacéutico antes de empezar a
usar Dynexan si sufre enfermedades
subyacentes graves p. ej. enfermeda

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dynexan 20 mg/g gel bucal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de gel contiene 20 mg lidocaína hidrocloruro (como lidocaína
hidrocloruro 1 H
2
O).
Excipiente con efecto conocido:
Cloruro de benzalconio 1 mg / g
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel bucal.
Gel tipo pomada blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático, de corta duración, del dolor en la mucosa
oral, en la encía y en los labios.
Dynexan está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 6
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para los adultos y los adolescentes, se aplica 4-8 veces al día una
cantidad de gel del tamaño de un guisante
(aprox. 0,2 g de gel (4 mg de lidocaína hidrocloruro)). La dosis
diaria no debe exceder los 40 mg de
lidocaína.
_Población pediátrica_
Para niños a partir de 6 años la dosificación debe de hasta 4 veces
al día una cantidad de gel del tamaño de
un guisante (aprox. 0,2 g de gel (4 mg de lidocaína hidrocloruro)).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dynexan en niños
menores de 6 años.
Los datos disponibles actualmente se describen en la sección 5.1,
pero no se puede hacer ninguna
recomendación sobre la posología.
Si las alteraciones del paciente persisten durante más de 2 días y
se desconoce la causa subyacente, el
paciente debe consultar a un dentista o médico.
Forma de administración
Vía bucal.
Aplicar Dynexan sobre las zonas doloridas y frotar suavemente.
En caso de llevar dentaduras postizas u ortodoncias, administrar una
capa fina de Dynexan sobre las zonas
afectadas.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Hipersensibilidad a anestésicos locales de tipo amida.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Aunque la cantidad reabsorbida de lidocaína es claramente inferior
después de la aplicación local