DUPHALAC

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

LATTULOSIO

Предлага се от:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

АТС код:

A06AD11

INN (Международно Name):

LATTULOSIO

Броя в опаковка:

"66,7 G/100 ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML

Клас:

N

Терапевтична област:

LATTULOSIO

Каталог на резюме:

022512014 - 66,7 G/100 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DUPHALAC 66,7 G/ 100 ML SCIROPPO
Lattulosio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DUPHALAC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DUPHALAC
3.
Come prendere DUPHALAC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DUPHALAC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DUPHALAC E A COSA SERVE
DUPHALAC contiene il principio attivo lattulosio, uno zucchero che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati lassativi, usati per facilitare l’evacuazione
intestinale.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di breve durata della
stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DUPHALAC
NON PRENDA DUPHALAC
-
se è allergico al lattulosio o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di galattosemia, una malattia genetica che impedisce la
digestione di alcuni zuccheri;
-
se ha dolori all’addome di origine sconosciuta, nausea, vomito;
-
se ha un’ostruzione o un restringimento (stenosi) dell’intestino;
-
se nota la presenza di sangue di origine sconosciuta nelle feci
(sanguinamento rettale);
-
se è in uno stato di disidratazione grave;
-
se presenta o se è a rischio di perforazioni del tratto digerente.
AVVERTENZE E

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DUPHALAC 66,7 g/100 ml sciroppo.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: lattulosio 66,7 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
Liquido trasparente, viscoso, incolore o giallo-marrone
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Pazienti
Dose iniziale giornaliera
Dose
di
mantenimento
giornaliera
Adulti e adolescenti
15-45 ml
15-30 ml
Bambini (7-14 anni)
15 ml
10-15 ml
Bambini (1-6 anni)
5-10 ml
5-10 ml
Bambini al di sotto di 1 anno
da 2,5 a 5 ml
da 2,5 a 5 ml
Anziani e pazienti con insufficienza renale ed epatica:
Non ci sono particolari indicazioni per il dosaggio, dal momento che
l’esposizione sistemica al
lattulosio è trascurabile.
La posologia deve essere aggiustata in base alle necessità
individuali del paziente.
Dopo alcuni giorni di trattamento la dose iniziale può essere
sostituita con una dose di
mantenimento sulla base della risposta al trattamento.
Possono essere necessari diversi giorni (2-3 giorni) di trattamento
prima di raggiungere l’effetto
desiderato
Non superare le dosi consigliate.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione di feci molli.
È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai
superare quella massima
indicata.
Pag.
1
di
6
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
I lassativi devono essere u