DuoPlavin 75/100 mg compresse rivestite con film

Страна: Швейцария

Език: италиански

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

clopidogrelum, acidum acetylsalicylicum

Предлага се от:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

АТС код:

B01AC30

INN (Международно Name):

clopidogrelum, acidum acetylsalicylicum

Лекарствена форма:

compresse rivestite con film

Композиция:

clopidogrelum 75 mg ut clopidogreli hydrogenosulfas 97.875 mg, acidum acetylsalicylicum 100 mg, maydis amylum, mannitolum, macrogolum 6000, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, ricini oleum hydrogenatum, acidum stearicum, silica colloidalis anhydrica, pellicule: lactosum monohydricum 8 mg, hypromellosum, triacetinum, cera carnauba, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Inibitore dell'aggregazione thrombocyte

Дата Оторизация:

2010-09-29

Листовка

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
DuoPlavin® 75/100 mg
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è DuoPlavin e quando si usa?
Il clopidogrel e l'acido acetilsalicilico, principi attivi delle
compresse rivestite con film DuoPlavin,
appartengono a un gruppo di medicamenti chiamati inibitori
dell'aggregazione dei trombociti. Le
piastrine (trombociti) sono cellule molto piccole del sangue (più
piccole dei globuli rossi e bianchi) che
si aggregano durante la formazione di un trombo (coagulo sanguigno).
Gli inibitori dell'aggregazione dei
trombociti impediscono tale fenomeno in alcuni tipi di vasi sanguigni
(chiamati arterie) e diminuiscono
in tal modo il rischio che si formino coaguli sanguigni che possono
ostruire queste arterie (un fenomeno
chiamato aterotrombosi).
Dato che recentemente ha avuto un grave dolore al petto noto come
«angina instabile» o attacco cardiaco
(«infarto miocardico») e/o il medico le ha impiantato uno stent
(piccolo reticolo metallico cilindrico che
serve da armatura per sostenere la parete vascolare a livello di
un'arteria coronaria ristretta), il rischio
che un evento cardiovascolare come l'infarto del miocardio o l'ictus
si ripeta è molto alto. Per ridurre
questo rischio il medico le ha prescritto clopidogrel e acido
acetilsalicilico. DuoPlavin associa questi due
principi attivi nella stessa compressa.
DuoPlavin si può prendere solamente su prescrizione del medico e non
deve essere consegnato ad altre
persone.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Spesso certi fattori (quale ipertensione arteriosa, livelli elevati di
colesterolo, fumo e diabete) sono causa
di malattie delle arterie; è perciò importante modificare il su

Данни за продукта

DuoPlavin® 75/100 mg
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Clopidogrelum ut clopidogreli hydrogenosulfas, acidum
acetylsalicylicum.
Sostanze ausiliarie
Strato di clopidogrel: mannitolo (E421), macrogol 6000 (E1521),
cellulosa microcristallina,
idrossipropilcellulosa, olio di ricino idrogenato.
Strato di acido acetilsalicilico: cellulosa microcristallina, amido di
mais, idrossipropilcellulosa, acido
stearico, silice colloidale anidra.
Rivestimento: lattosio monoidrato 8 mg, ipromellosa (E 464), titanio
diossido (E 171), triacetina (E
1518), ossido di ferro rosso (E 172), cera carnauba (E 903).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una compressa rivestita di DuoPlavin 75/100 contiene 75 mg di
clopidogrel (che corrisponde a 97,875
mg di idrogenosolfato di clopidogrel) e 100 mg di acido
acetilsalicilico (ASA).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
DuoPlavin è una combinazione fissa di clopidogrel e acido
acetilsalicilico (ASA), indicato nella
prevenzione secondaria di eventi di origine aterotrombotica quando si
voglia proseguire il trattamento in
adulti già in terapia di combinazione con i due principi attivi di
DuoPlavin, nelle seguenti circostanze:
·sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina
instabile o infarto miocardico senza
onda Q);
·dopo fibrinolisi in pazienti con infarto acuto del miocardio e
innalzamento del tratto ST;
·dopo posizionamento di stent coronarico.
Posologia/Impiego
Riservato agli adulti
DuoPlavin deve essere somministrato in dose giornaliera singola
durante o lontano dai pasti.
Sindrome coronarica acuta e in caso di posizionamento di stent
Nei pazienti con sindrome coronarica acuta senza innalzamento del
tratto ST e nel caso di
posizionamento di stent: iniziare il trattamento con una dose di
carico di clopidogrel e continuare a
lungo termine con una dose giornaliera di 1 compressa di DuoPlavin. La
durata ottimale del trattamento
non è stata formalmente stabilita. I dati dello studio clinico
supportano il suo utilizzo fino a 1