DULOXETINA TECNIGEN

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

duloxetina cloridrato

Предлага се от:

TECNIGEN S.R.L.

АТС код:

N06AX21

INN (Международно Name):

duloxetine hydrochloride

Броя в опаковка:

"30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE BLISTER PA/AL/PVC/AL; "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 7 CAPSULE BLIST

Клас:

M

Терапевтична област:

duloxetina cloridrato

Каталог на резюме:

043936018 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 043936020 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 043936069 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 043936057 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DULOXETINA TECNIGEN 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Duloxetina TecniGen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina TecniGen
3.
Come prendere Duloxetina TecniGen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Duloxetina TecniGen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DULOXETINA TECNIGEN E A COSA SERVE
Duloxetina TecniGen contiene il principio attivo duloxetina. Questo
medicinale aumenta i livelli
di serotonina e di noradrenalina nel sistema nervoso.
Duloxetina TecniGen viene usato negli adulti per trattare:
•
la depressione
•
il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia o
nervosismo)
•
il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante,
tagliente, pungente, lancinante,
od opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area interessata si
può avere perdita della
sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il
freddo o la pressione possono causare
dolore)
Duloxetina TecniGen comincia ad essere efficace nella maggior parte
delle persone con depressione o
ansia entro due settimane dall’inizio del trattamento, ma possono
essere necessarie 2-4 settimane prima
di sentirsi
meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare meglio dopo
questo tempo. Il medico
può continuare a darle Duloxetina TecniGen quand

Данни за продукта

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Duloxetina TecniGen 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Duloxetina TecniGen 60 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula
contiene 30
mg di duloxetina
(come cloridrato).
Eccipienti
con
effetti
noti:
Ogni capsula contiene un massimo di 51,6 mg di saccarosio.
Ogni capsula contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula contiene un massimo di 103,2 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
Corpo di colore bianco opaco e una testa di colore blu opaco.
Corpo di colore verde opaco e una testa di colore blu opaco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Duloxetina TecniGen è indicato negli adulti.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Disturbo depressivo maggiore_
Il
dosaggio di
partenza
e
di
mantenimento
raccomandato
è
60
mg
una
volta
al
giorno
indipendentemente dall’assunzione di cibo.
Dosaggi superiori a 60 mg una volta al giorno, fino ad una dose
massima di 120 mg al giorno, sono
stati valutati in studi clinici dal punto di vista della sicurezza.
Tuttavia, non c’è
evidenza clinica che
suggerisca che i pazienti che non rispondono al dosaggio iniziale
raccomandato possano beneficiare di
ulteriori innalzamenti della dose.
La risposta terapeutica si osserva abitualmente dopo 2 - 4 settimane
di trattamento.
Dopo consolidamento della risposta antidepressiva, si raccomanda di
continuare il trattamento per
diversi mesi, al fine di evitare la ricaduta. Nei pazienti con una
storia di ripetuti episodi di depressione
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutel