DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Предлага се от:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

АТС код:

N06AX21

INN (Международно Name):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

дозиране:

60 mg

Лекарствена форма:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Композиция:

DULOXETINA HIDROCLORURO 60 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Duloxetina

Каталог на резюме:

DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister Al/Al) Autorizado 26/12/2014 No Comercializado - DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 26/12/2014 Comercializado - DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 504 cápsulas (Blister Al/Al) Autorizado 26/12/2014 No Comercializado - DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 504 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 26/12/2014 No Comercializado - DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (Al/Al) Autorizado 25/05/2015 No Comercializado - DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) Autorizado 25/05/2015 No Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2014-12-26

Листовка

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
Duloxetina (hidrocloruro)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
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aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Duloxetina Pensa Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Pensa Pharma
3.
Cómo tomar Duloxetina Pensa Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Duloxetina Pensa Pharma
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA PENSA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina Pensa Pharma contiene el principio activo duloxetina.
Duloxetina aumenta los niveles de
serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina se emplea en adultos para tratar:

la depresión

el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo)

el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón,
dolor punzante, como pincha-
zos, escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida
de sensibilidad en el área
afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto
con calor, frío o presión se
produzca dolor).
Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión
o ansiedad a las dos semanas tras
haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas
hasta que comience a sentirse
mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su
médico puede seguir dándole dulo-

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina Pensa Pharma 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Duloxetina Pensa Pharma 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES:
Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula contiene
aproximadamente 59,6 – 67,8 mg de sacarosa.
DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES:
Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula contiene
aproximadamente 119,2 – 135,6 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras gastrorresistentes.
DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG: cápsulas con tapa de color azul opaco
y cuerpo blanco opaco, impresas
con tinta negra.
DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG: cápsulas con tapa de color azul opaco
y cuerpo verde opaco, impresas
con tinta negra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento del trastorno depresivo mayor.

Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.

Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina está indicado en adultos. Para más información ver
sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor _
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos
en la dosis.
Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de
tratamiento.
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Después de la consolidación de la respuesta antidepresiva se
recomienda continuar con el tratamiento
durante varios m