Duloxetin-neuraxpharm 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Duloxetinhydrochlorid

Предлага се от:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

АТС код:

N06AX21

INN (Международно Name):

DULOXETINE hydrochloride

Лекарствена форма:

magensaftresistente Hartkapsel

Композиция:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 22,433 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2017-08-31

Листовка

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DULOXETIN-NEURAXPHARM 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXETIN-NEURAXPHARM 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Duloxetinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duloxetin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin-neuraxpharm beachten?
3.
Wie ist Duloxetin-neuraxpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin-neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DULOXETIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duloxetin-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Duloxetin.
Duloxetin erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im
Nervensystem.
Duloxetin-neuraxpharm ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von
Frauen mit einer
Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird.
Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden bei dem die
Patientin einen unwillkürlichen
Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder
Aktivitäten wie Lachen, Husten,
Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat.
Es wird angenommen, dass Duloxetin die Kraft des Harnröhrenmuskels
erhöht, der Urin zurückhält,
wenn Sie lachen, niesen oder sic

Данни за продукта

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duloxetin-neuraxpharm 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin-neuraxpharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin-neuraxpharm 20 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 15,7 mg Sucrose.
_Duloxetin-neuraxpharm 40 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 31,3 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Duloxetin-neuraxpharm 20 mg _
Magensaftresistente Hartkapseln Größe „4“ (Länge 14,4 mm),
opak-blaues Kapselunterteil mit dem
Aufdruck „163“ und opak-blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck
„A“ in schwarzer Tinte, gefüllt mit
weißen bis gebrochen weißen Pellets.
_Duloxetin-neuraxpharm 40 mg _
Magensaftresistente Hartkapseln Größe „2“ (Länge 17,8 mm), opak
orange-farbenes Kapselunterteil mit
dem Aufdruck „162“ und opak-blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck
„A“ in schwarzer Tinte, gefüllt
mit weißen bis gebrochen weißen Pellets.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Duloxetin-neuraxpharm ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit
mittelschwerer bis schwerer
Belastungs(harn)inkontinenz (englisch Stress Urinary Incontinence –
SUI).
Duloxetin-neuraxpharm wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg zweimal täglich,
die unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach 2-4 Wochen muss die
Behandlung der Patientinnen
bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft werden. Manche
Patientinnen können von einer
Startdosis von zweimal täglich 20 mg in de