Duloxetin Kern Pharma 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Duloxetinhydrochlorid

Предлага се от:

Kern Pharma S.L. (8030503)

АТС код:

N06AX21

INN (Международно Name):

DULOXETINE hydrochloride

Лекарствена форма:

magensaftresistente Hartkapsel

Композиция:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 67,4 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2016-05-01

Листовка

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DULOXETIN KERN PHARMA 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXETIN KERN PHARMA 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Duloxetin
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duloxetin Kern Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin Kern Pharma beachten?
3.
Wie ist Duloxetin Kern Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin Kern Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DULOXETIN KERN PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duloxetin Kern Pharma enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin Kern
Pharma erhöht die Spiegel
von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin Kern Pharma wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung
von:
-
depressiven Erkrankungen
-
generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder
Nervosität)
-
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend,
reißend, einschießend oder
wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der
betroffenen Stelle kommen
oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen
verursachen)
Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder
generalisierter Angststörung beg

Данни за продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duloxetin Kern Pharma 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin Kern Pharma 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Duloxetin Kern Pharma 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
46,1-63,5 mg Sucrose.
Duloxetin Kern Pharma 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
92,2-127 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Duloxetin Kern Pharma 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Hartgelatinekapseln der Größe "3" mit blauem Kapseloberteil und
weißem Kapselunterteil
_ _
Duloxetin Kern Pharma 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Hartgelatinekapseln der Größe "1" mit blauem Kapseloberteil und
grünem Kapselunterteil
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression).
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie.
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.
Duloxetin Kern Pharma wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Depressive Erkrankungen _
Die empfohlene Start- und Erhaltungsdosis beträgt 60 mg einmal
täglich, unabhängig von den
Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von
Duloxetin in Dosierungen von über
60 mg einmal täglich, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag
bewertet. Es gibt jedoch
keinen klinischen Beleg dafür, dass Patienten, die nicht auf die
empfohlene Anfangsdosis ansprechen,
von Dosiserhöhungen profitieren können.
Ein therapeutisches Ansprechen wird normalerweise nach einer
Behandlungsdauer von