Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etodolac
ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
M01AB08
Etodolac
300 mg
Comprimido revestido
Etodolac 300 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
9.1.5 - Derivados do indol e do indeno
MSRM
N/A
etodolac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2358190 CNPEM: 50071114 CHNM: 10026890 Comercializado
Autorizado
1995-12-29
APROVADO EM 11-07-2007 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Dualgan 300 mg comprimidos revestidos Etodolac Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1.O que é Dualgan e para que é utilizado 2.Antes de tomar Dualgan 3.Como tomar utilizar Dualgan 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Dualgan 6.Outras informações 1.O QUE É DUALGAN E PARA QUE É UTILIZADO Indicações terapêuticas Osteoartrite (artrose, doença articular degenerativa), artrite reumatóide, espondilite anquilosante, reumatismos extra-articulares. Dores pós-operatórias e dores após traumatismos agudos. 2.ANTES DE TOMAR DUALGAN Não tome DUALGAN - Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, etodolac, ou a qualquer outro componente de Dualgan. - Se tem história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica com AINE anterior - Se tem úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada) - Se tem insuficiência cardíaca grave. - Devido a possível hipersensibilidade cruzada, Dualgan não deve ser administrado a doentes que já sofreram de asma, rinite, ou urticária durante a terapêutica com ácido acetilsalicílico ou com outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides. Tome especial cuidado com Dualgan Informe o seu médico: - Se tem alguma doença no fígado ou nos rins - Deve ser evitada a administração simultânea com outros anti-inflamatórios não esteróides APROVADO EM Прочетете целия документ
APROVADO EM 11-07-2007 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Dualgan, 300 mg, comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 300 mg de etodolac. Excipientes: Lactose - 192,8 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1.Indicações Terapêuticas Osteoartrite (artrose, doença articular degenerativa), artrite reumatóide, espondilite anquilosante, reumatismos extra-articulares. Dores pós-operatórias e dores após traumatismos agudos. 4.2. Posologia e modo de administração O regime posológico médio recomendado é de 300 mg duas vezes por dia. Alguns doentes também podem responder à administração de 300 a 600 mg como dose única à noite. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4) Crianças: A segurança e eficácia do Dualgan em crianças ainda não foi estabelecida. Idosos: Em doentes com idade igual ou superior a 65 anos, o etodolac deve ser administrado com precaução (ver secção 4.4.). Outras situações: Em doentes com insuficiência renal ou hepática, o etodolac deve ser administrado com precaução. 4.3 Contra-Indicações - Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes. - História de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica com AINE anterior. APROVADO EM 11-07-2007 INFARMED - Úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada). - Insuficiência cardíaca grave. Dualgan não deve ser administrado a doentes que mostraram previamente hipersensibilidade ao fármaco. Devido a possível hipersensibilidade cruzada, Dualgan não deve ser administrado a doentes que já sofreram de asma, rinite, ou urticária durante a terapêutica com Прочетете целия документ