DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO BAYER 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Предлага се от:

Bayer Hispania, S.L.

АТС код:

G03AA12

INN (Международно Name):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Композиция:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON PREGELATINIZADO,LACTOSA MONOHIDRATO

Терапевтична област:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Drospirenona y estrógeno

Каталог на резюме:

DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO BAYER 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (21+7) Suspendido 30/01/2015 No Comercializado - DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO BAYER 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3x28 comprimidos (21+7) Suspendido 30/01/2015 No Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1 de 17
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer 3 mg/ 0,03 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
Contenido del prospecto:
1 . Qué es Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drospirenona/
Etinilestradiol Diario Bayer
3 . Cómo tomar Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer
6 . Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DROSPIRENONA/ ETINILESTRADIOL DIARIO BAYER Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Drospirenona/ Etinilestradiol
Diario
Bayer
es
un
anticonceptivo
y
se
utiliza
para
evitar
el
embarazo.

Cada uno de los 21 comprimidos de color amarillo pálido, contiene una
pequeña cantidad de dos
hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y
etin

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer 3 mg / 0,03 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimido recubierto de color amarillo pálido:
Cada comprimido con principio activo contiene 3 mg de drospirenona y
0,03 mg de etinilestradiol.
Excipiente con efecto conocido: 48,17 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto de color blanco:
Estos comprimidos no contienen principio activo.
Excipiente con efecto conocido: 23,205 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos con principio activo son redondos, de caras convexas y
color amarillo pálido, marcados
por un lado con las letras “DO” incluidas en un hexágono regular.
Los comprimidos de placebo son redondos, de caras convexas y color
blanco, marcados por un lado con las
letras “DP” en un hexágono regular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer
debe tener en cuenta los factores de
riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV con Drospirenona/Etinilestradiol Diario
Bayer con el de otros anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral.
Posología
Cómo tomar Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. Se tomará
un comprimido diario durante 28 días
consecutivos. Se empezará un nuevo blíster el día siguiente al de
la toma del último comprimido del blíster
anterior. La hemorragia por privación comenzará dos o tres día