Dropleks 45,52+11,38/ml picături auriculare, soluţie

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Phenazonum + Lidocainum

Предлага се от:

World Medicine Ltd

АТС код:

S02DA30

INN (Международно Name):

Phenazonum + Lidocainum

дозиране:

45,52+11,38/ml

Лекарствена форма:

picături auriculare, soluţie

Броя в опаковка:

N1

Вид предписание :

fără prescripție

Произведено от:

Rompharm Company SRL, SC, România

Дата Оторизация:

2017-01-04

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DROPLEKS 45,52 MG/11,38 MG/ML PICĂTURI AURICULARE, SOLUȚIE.
_Fenazonum/Lidocainum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau
asistentei medicale .

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi
farmacistul
dacă
aveţi
nevoie
de
mai
multe
informaţii
sau
recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice
posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Dropleks și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Dropleks
3. Cum să luați Dropleks
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Dropleks
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.CE ESTE DROPLEKS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dropleks conține două substanțe active: lidocaina (anestezic local)
și fenazona
(analgezic și antiinflamator).
Dropleks este indicat în tratamentul local simptomatic al anumitor
afecţiuni dureroase
ale urechii mijlocii, cu membrana timpanului intactă:
- otite congestive acute;
- otite virale flictenulare;
- otite barotraumatice.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI DROPLEKS
NU UTILIZAȚI DROPLEKS:

dacă sunteţi alergic la fenazonă, clorhidrat de lidocaină sau la
oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

dacă prezentați perforări ale membranei timpanice de etiologie
infecţioasă sau
traumatică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Dropleks, adresa

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dropleks 45,52 mg/11,38 mg/ml picături auriculare, soluție.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de Dropleks picături auriculare, soluție conține
fenazonă 45,52 mg,
clorhidrat de lidocaină 11,38 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături auriculare, soluție.
Lichid transparent incolor sau cu nuanță slab gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local simptomatic al anumitor afecţiuni dureroase ale
urechii mijlocii, cu
membrana timpanului intactă:

otite congestive acute;

otite virale flictenulare;

otite barotraumatice.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 4 picături Dropleks picături auriculare,
soluţie, de 2-3 ori
pe zi, instilate în conductul auditiv extern al urechii dureroase,
prin apăsarea uşoară a
flaconului.
Pentru a se evita contactul neplăcut al soluţiei reci cu urechea, se
recomandă
încălzirea uşoară în mână a flaconului înainte de utilizare.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
Perforări ale membranei timpanice de etiologie infecţioasă sau
traumatică.
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Ca o măsură de precauţie, trebuie asigurat că membrana timpanului
este intactă,
înainte de administrarea produsului. Dacă se constată o distrugere
a timpanului,
administrarea intraauriculară poate să aducă produsul în contact
cu structura urechii
medii, cu efecte nocive asupra ei.
Durata tratamentului trebuie limitată la zece zile. După această
perioadă tratamentul
trebuie reevaluat. Produsul poate influenţa rezultatele testelor
antidoping.
4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
În cazul utilizării locale a preparatului nu s-au manifestat
reacții negative în asociere
cu analgetice, antiinflamatoare, antiseptice, antibiotic