Drontal Puppy

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

фебантел, pirantel

Предлага се от:

MARLO FARMA DOO

АТС код:

QP52AC55

INN (Международно Name):

febantel, pirantel

дозиране:

15mg/mL+14.4mg/mL

Лекарствена форма:

oralna suspenzija

Броя в опаковка:

oralna suspenzija; 15mg/mL+14.4mg/mL; bočica, 1x50mL

Клас:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Вид предписание :

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведено от:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2016-11-25

Листовка

Broj rešenja.323-01-00279-16-001 od 25.11.2016. za lek Drontal Puppy,
oralna suspenzija, 15 mg/ml + 14.4 mg/ml, 1 x 50 ml
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
DRONTAL
®
PUPPY, ORALNA SUSPENZIJA, 15 MG/ML + 14.4 MG/ML, 1 X 50 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Adresa:
Projensdorfer str. 324, Kiel, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Bayer d.o.o.
Adresa:
Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd
Broj rešenja.323-01-00279-16-001 od 25.11.2016. za lek Drontal Puppy,
oralna suspenzija, 15 mg/ml + 14.4 mg/ml, 1 x 50 ml
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Bayer d.o.o., Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer str. 324, Kiel,
Nemačka
2.
IME LEKA
DRONTAL PUPPY
febantel, pirantel (15 mg/mL + 14,40 mg/mL)
oralna suspenzija
štenad i psi do godinu dana starosti
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Febantel
15,00 mg
Pirantel-embonat
14,40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-benzoat
2,05 mg
Natrijum-propionat
2,05 mg
Ponso 4R (E 124)
0,25 mg
Natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat
Sorbitanmonooleat
Povidon K25
Polisorbat 80
Dokusat natrijum
Bentonit
Limunska kiselina, bezvodna
Ksantan guma
Propilenglikol
Voda, prečišćena
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija kod štenadi i pasa do 1 godine starosti
uzrokovanih sledećim nematodama:
Askaride:
-_Toxocara canis_
_-Toxascaris leonina_
Ankilostomatide
-_Uncinaria stenocephala_
_-Ancylostoma caninum_
Broj rešenja.323-01-00279-16-001 od 25.11.2016. za lek Drontal Puppy,
oralna suspenzija, 15 mg/ml + 14.4 mg/ml, 1 x 50 ml
3 od 4
Trihuride
-_Trichuris vulpis_
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti istovremeno sa proizvodima koji sadrže piperazin.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Veoma retko, mogu se javiti blagi i prolazni simptomi poremećaja
digestivnog trakta (povraćanje,
dijareja).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽI

Данни за продукта

Broj rešenja: 323-01-00279-16-001 od 25.11.2016.
za lek Drontal Puppy, oralna suspenzija, 15 mg/ml + 14.4 mg/ml, 1 x 50
ml
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DRONTAL
®
PUPPY, ORALNA SUSPENZIJA, 15 MG/ML + 14.4 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Adresa:
Projensdorfer str. 324, Kiel, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Bayer d.o.o.
Adresa:
Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd
Broj rešenja: 323-01-00279-16-001 od 25.11.2016.
za lek Drontal Puppy, oralna suspenzija, 15 mg/ml + 14.4 mg/ml, 1 x 50
ml
2 od 6
1.
IME LEKA
DRONTAL PUPPY
febantel, pirantel (15 mg/mL + 14,40 mg/mL)
oralna suspenzija
štenad i psi do godinu dana starosti
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Febantel
15,00 mg
Pirantel-embonat
14,40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-benzoat
2,05 mg
Natrijum-propionat
2,05 mg
Ponso 4R (E 124)
0,25 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Štenad i psi do godinu dana starosti.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija kod štenadi i pasa do 1 godine starosti
uzrokovanih sledećim nematodama:
Askaride:
-_Toxocara canis_
_-Toxascaris leonina_
Ankilostomatide
-_Uncinaria stenocephala_
_Ancylostoma caninum_
Trihuride
-_Trichuris vulpis_
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti istovremeno sa proizvodima koji sadrže piperazin.
Pogledati 4.7 i 4.8.
Broj rešenja: 323-01-00279-16-001 od 25.11.2016.
za lek Drontal Puppy, oralna suspenzija, 15 mg/ml + 14.4 mg/ml, 1 x 50
ml
3 od 6
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Neškodljivost leka nije ispitana na štenadi mlađoj od dve nedelje i
telesne mase manje od 600 g.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Nema.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Nakon primene leka oprati ruke.
Izbegavati direktan kontakt sa kožom i očima. U slučaju prosipanja,
mesto na koje j