Doxybactin 400 mg Tabletten für Hunde

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Doxycyclinhyclat

Предлага се от:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

АТС код:

QJ01AA02

INN (Международно Name):

doxycycline hyclate

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Doxycyclinhyclat (03877) 461,66 Milligramm

Терапевтична група:

Hund

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2017-08-17

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION
DOXYBACTIN 400 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE BLADEL
NIEDERLANDE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ LELYSTAD
NIEDERLANDE
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 RAKOV POTOK
KROATIEN
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet und
freigibt.
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstraße 6 – 8
88326 Aulendorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Doxybactin 400 mg Tabletten für Hunde
Doxycyclin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat)
400 mg
Gelb mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit
einseitiger kreuzförmiger
Bruchrille. Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel
geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung der folgenden durch Doxycyclin-empfindliche Bakterien
verursachten Erkrankungen:
Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis), die durch
_Bordetella bronchiseptica _
und
_Pasteurella _
spp.
verursacht wird;
Entzündung der Lungenlappen (Bronchopneumonie), die durch
_Bordetella _
spp. und
_Pasteurella _
spp.
verursacht wird;
Entzündung von Teilen des Nierengewebes (interstitielle Nephritis),
die durch
_Leptospira _
spp.
verursacht wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Als Nebenwirkungen einer Doxycyclin-Behandlung wurden Erkrankungen des
Magen-Darm-Trakts,
z. B. Erbrechen, Durchfall und Entzündung der Speiseröhre
(Ösophagitis), beschrieben sehr selten.
Bei sehr jungen Tieren kann es sehr selten durch Bindung von
Tetracyclinen an Calciumphosphat zu
Zahnverfärbungen kommen.
Intensive Lichteinwirkung kann zu Überempfindlichkeitsreaktionen,

Данни за продукта

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Doxybactin 400 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat) 400 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Gelb mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit
einseitiger kreuzförmiger
Bruchrille. Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung
der
folgenden
durch
Doxycyclin-empfindliche
Bakterien
verursachten
Erkrankungen:
Rhinitis, die durch
_Bordetella bronchiseptica _
und
_Pasteurella _
spp. verursacht wird;
Bronchopneumonie, die durch
_Bordetella _
spp. und
_Pasteurella _
spp. verursacht wird;
Interstitielle Nephritis, die durch
_Leptospira _
spp. verursacht wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Arzneimittel ist bei Tieren mit Dysphagie oder bei Erkrankungen,
die mit Erbrechen
einhergehen, mit Vorsicht anzuwenden, da die Verabreichung von
Doxycyclinhyclat-Tabletten
mit Erosionen der Speiseröhrenschleimhaut in Zusammenhang gebracht
wurde.
Um die Wahrscheinlichkeit einer Speiseröhrenreizung und anderer
gastrointestinaler
Nebenwirkungen zu reduzieren, ist das Arzneimittel zusammen mit dem
Futter einzugeben.
Besondere Vorsicht ist bei Lebererkrankungen geboten, da bei einigen
Tieren nach der
Behandlung mit Doxycyclin ein Anstieg der Leberenzyme dokumentiert
wurde.
Die Anwendung bei Jungtieren muss mit Vorsicht erfolgen, da die Klasse
der Tetracycline be