Doxy WS 200 mg/g poeder voor toediening via drinkwater voor vleeskuikens

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Предлага се от:

Interchemie Werken de Adelaar B.V.

АТС код:

QJ01AA02

INN (Международно Name):

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Лекарствена форма:

Poeder voor oraal gebruik

Начин на приложение:

Toediening in het drinkwater

Вид предписание :

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична област:

Doxycycline

Дата Оторизация:

1997-01-21

Данни за продукта

BD/2016/REG NL 9113/zaak 530172
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Interchemie Werken de Adelaar B.V. te Venray
d.d. 6 mei 2016
tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOXY
WS,
ingeschreven onder nummer REG NL 9113;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
DOXY WS,
ingeschreven onder nummer REG NL 9113, zoals aangevraagd d.d. 6 mei
2016, is
goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DOXY WS, REG NL 9113 treft u aan als bijlage I
behorende bij
dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
DOXY WS, REG NL 9113 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
BD/2016/REG NL 9113/zaak 530172
2
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Economische zaken. Als een bezwaarschrift
wordt ingediend,
moet dit binnen 6 weken na dagtekening van dit besluit in de
Staatscourant worden
verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Jur