DOXOPEG

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA

Предлага се от:

ADIUM S.A.

АТС код:

ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS

INN (Международно Name):

HYDROCHLORIDE, DOXORUBICIN

Терапевтична област:

ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS

Каталог на резюме:

2 MG/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 10 ML - 1221400760011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SUSPENSAO INJETAVEL

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2006-09-18

Листовка

DOXOPEG®
(CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA
LIPOSSOMAL PEGUILADO)
ADIUM S.A.
SUSPENSÃO INJETÁVEL DE LIBERAÇÃO
PROLONGADA
2 MG / ML
DOXOPEG
®
cloridrato de doxorrubicina lipossomal
peguilado
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável de liberação prolongada
DOXOPEG
®
(cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado) é apresentado em
embalagem contendo
1 frasco-ampola com 10 mL de suspensão injetável de liberação
prolongada.
USO INTRAVENOSO USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada
frasco-ampola
de
10mL
de
DOXOPEG
®
(cloridrato
de
doxorrubicina
lipossomal
peguilado) contém:
cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado........... 20mg
Excipientes:
N
-
(carbamoil-o-metil-polietilenoglicol
2000)
-
1,2-diestearoil-sn-glicero-3-fosfatidil-
etanolamina, sal sódico, fosfatidilcolina de soja hidrogenada,
colesterol, sulfato de amônio, sacarose,
histidina, água para injeção, ácido clorídrico e hidróxido de
sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DOXOPEG
®
(cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado) é indicado para o
tratamento de câncer de
ovário avançado e de câncer de mama metastático. Também é
indicado para o tratamento do sarcoma
de Kaposi relacionado à síndrome da imunodeficiência adquirida.
DOXOPEG
®
em combinação com o
bortezomibe é indicado para o tratamento de mieloma múltiplo
progressivo em pacientes que já receberam
pelo menos uma terapia anterior.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DOXOPEG
®
(cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado) é um medicamento
antitumoral que age
em diversos tipos de tumores . O mecanismo de atividade antitumoral
exato é desconhecido, mas acredita-
se que a inibição do DNA, do RNA e da síntese de proteínas seja
responsável pela maior parte do efeito
tóxico sobre as células tumorais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR:
- Pacientes com histórico de reação de hipersensibilidade (alergia)
ao cloridrato de doxorrubicina ou a
qualquer um de seus component

Данни за продукта

DOXOPEG®
(CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA
LIPOSSOMAL PEGUILADO)
ADIUM S.A.
SUSPENSÃO INJETÁVEL DE LIBERAÇÃO
PROLONGADA
2 MG / ML
DOXOPEG
®
cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável de liberação prolongada.
DOXOPEG
®
(cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado) é apresentada em
embalagem contendo 1 frasco-ampola com 10 mL
de suspensão injetável de liberação prolongada.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 10mL de DOXOPEG
®
(cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado) contém:
cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado................. 20
mg
Excipientes:
N-(carbamoil-o-metil-polietilenoglicol
2000)
-1,2-diestearoil-sn-glicero-3-fosfatidil-etanolamina,
sal
sódico,
fosfatidilcolina de soja hidrogenada, colesterol, sulfato de amônio,
sacarose, histidina, água para injeção, ácido clorídrico e
hidróxido
de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CÂNCER DE MAMA:
DOXOPEG
®
(cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado) é indicado para o
tratamento de:
- Câncer de mama metastático em mulheres com indicação de uso de
antraciclina.
- Câncer de mama metastático em mulheres que não responderam a um
esquema contendo taxano.
CÂNCER DE OVÁRIO:
DOXOPEG
®
(cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado) é indicado para o
tratamento de câncer de ovário avançado em
mulheres com falha na terapia de primeira linha com quimioterapia à
base de platina.
MIELOMA MÚLTIPLO:
DOXOPEG
®
(cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado) é indicado em
combinação com bortezomibe para o tratamento do
mieloma múltiplo em progressão em pacientes que receberam pelo menos
uma terapia anterior e que já foram submetidos a transplante
de medula óssea, ou seja, inadequados a ele.
SARCOMA DE KAPOSI RELACIONADO À SÍNDROME DA IMUNODEFICIÊNCIA
ADQUIRIDA:
DOXOPEG
®
(cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado) também é indicado
para o tratamento do sarcoma de Kaposi (SK)
rela