DOXIUM 500

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

CALCIU DOBESILAS

Предлага се от:

OM PHARMA S.A. - PORTUGALIA

АТС код:

C05BX01

INN (Международно Name):

CALCII DOBESILAS

дозиране:

500mg

Лекарствена форма:

CAPS.

Вид предписание :

P6L

Произведено от:

OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA - PORTUGALIA

Терапевтична група:

MEDICATIA ANTIVARICOASA ALTE MEDICAMENTE SCLEROZANTE

Каталог на резюме:

9361/2016/02 Cutie cu 6 blist. PVC-PVdC/Al x 10 caps.; 9361/2016/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVdC/Al x 10 caps.

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9361/2016/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DOXIUM 500 MG CAPSULE
Dobesilat de calciu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S­ar putea să fie necesar să­l
recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi­vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să­l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi­vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Doxium şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Doxium
3.
Cum să luați Doxium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Doxium
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DOXIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dobesilatul de calciu este indicat în:
-
insuficienţa venoasă cronică de la nivelul membrelor inferioare
pentru prevenirea şi tratamentul
leziunilor capilare în cadrul alterării patologice a circulaţiei
venoase a membrelor inferioare,
însoţite de edem (flebopatia picioarelor sau aşa numitele simptome
prevaricoase şi varicoase);
-
scăderea acuităţii vizuale şi modificările câmpului vizual de
etiologie vasculară;
-
prevenirea şi tratamentul retinopatiei diabetice (angiopatie);
-
ca adjuvant în tromboflebita superficială;
-
sindrom hemoroidal, sindrom posttrombotic, tulburări de
microcirculaţie de origine arterio –
venoasă.
Dobesilatul de calciu are un efect selectiv asupra pereţilor vaselor
capilare; corectează permeabilitatea
acestora şi le reduce fragilitatea. Aceasta înseamnă că Doxium are
un efect antiedemic şi

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9361/2016/01-02 _Anexa 2 _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DOXIUM 500 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă tare conține 500 mg de dobesilat de calciu
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase tari, mărimea nr. 1, cu corp de culoare galben
şi cap de culoare verde închis, care
conțin o pulbere de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dobesilatul de calciu este indicat în:
-
insuficienţa venoasă cronică de la nivelul membrelor inferioare
pentru prevenirea şi tratamentul
leziunilor capilare în cadrul alterării patologice a circulaţiei
venoase a membrelor inferioare,
însoţite de edem (flebopatia picioarelor sau aşa numitele simptome
prevaricoase şi varicoase),
-
scăderea acuităţii vizuale şi modificările câmpului vizual de
etiologie vasculară,
-
prevenirea şi tratamentul retinopatiei diabetice (angiopatie),
-
ca adjuvant în tromboflebita superficială,
-
sindrom hemoroidal, sindrom posttrombotic, tulburări de
microcirculaţie de origine arterială și
venoasă. Dobesilatul de calciu are un efect selectiv asupra
pereţilor vaselor capilare; corectează
permeabilitatea acestora şi le reduce fragilitatea. De aceea, Doxium
are o acţiune antiedemică şi
sporește rezistenţa capilară.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Exclusiv pentru adulți _
Doza uzuală este de 1 capsulă de Doxium de 1 – 3 ori pe zi.
Doza va fi ajustată individual, în funcţie de severitatea
afecţiunii. Durata tratamentului variază în
funcţie de boală şi de evoluţia ei de la câteva săptămâni la
câteva luni.
_Insuficienţă renală _
La pacienții cu insuficiență renală siguranța și eficacitatea
administrării dobesilatului de calciu nu au
fost studiate. Deoarece medicamentul este excretat pe cale urinară,
trebuie luate măsurile de p