Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9846 MONOHYDRÁT KALCIUM-DOBESILÁTU; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU; 2153 DEXAMETHASON-ACETÁT
OMEDICAMED Unipessoal, Lisabon Array
C05AA09
9846 MONOHYDRÁT KALCIUM-DOBESILÁTU; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU; 2153 DEXAMETHASON-ACETÁT
40MG/G+20MG/G+0,25MG/G
Rektální mast
Rektální podání
Rx Array
DEXAMETHASON
Kód SÚKL: 0266103 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042179 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0008869 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/4 SP.ZN. SUKLS5712/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DOXIPROCT PLUS 40 MG/G + 20 MG/G + 0,25 MG/G REKTÁLNÍ MAST Calcii dobesilas monohydricus, lidocaini hydrochloridum mohohydricum, dexamethasoni acetas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Doxiproct plus a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doxiproct plus používat 3. Jak se přípravek Doxiproct plus používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Doxiproct plus uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DOXIPROCT PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Doxiproct plus obsahuje kalcium-dobesylát, lidokain-hydrochlorid a dexamethason-acetát. Přípravek je určen k léčbě vnitřních i vnějších hemoroidů, svědění konečníku, ekzému konečníku, zánětu v okolí konečníku, zánětu žlázek a papil (kryptitida, papilitida), akutní hemoroidální trombózy, povrchních trhlin (fisur), před a po operativním odstranění hemoroidů. Přípravek je určen pro dospělé pacienty. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DOXIPROCT PLUS PO UŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DOXIPROCT PLUS: − jestliže jste alergický(á) na kalcium-dobesylát, Прочетете целия документ
1/5 SP.ZN. SUKLS27298/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU L. NÁZEV PŘÍPRAVKU Doxiproct plus 40 mg/g + 20 mg/g + 0,25 mg/g rektální mast 2. KVANITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: jeden gram masti obsahuje calcii dobesilas monohydricus 40 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg, dexamethasoni acetas 0,25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxyanisol (E 320) 0,15 mg/g, cetylakohol 60 mg/g, propylenglykol 1000 mg/g. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Rektální mast. Popis přípravku: jemná, bělavá lesklá mast. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.L TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je určen k léčbě vnitřních a zevních hemoroidů, ekzému konečníku, perianitidy, kryptitidy, papilitidy, análních fissur, předoperační a pooperačního léčba při hemoroidektomii. Přípravek je určen pro dospělé pacienty. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pouze pro dospělé. Mast se aplikuje 2 – 3krát denně. K aplikaci masti do konečníku se doporučuje použít nástavec, který se našroubuje na otevřenou tubu. Nástavec se zavede do konečníku a jemně se zatlačí na tubu při současném vytahování nástavce z konečníku. Při takovém způsobu použití obsah tuby vystačí na 8 aplikací. Při zevních hemoroidech nebo svědění konečníku se mast nanáší vícekrát denně v tenké vrstvě na okolí vývodu konečníku. Použití trvá většinou několik dní. Lékař musí být informován, když se po jednom nebo dvou týdnech léčby příznaky nezlepšily, ale naopak třeba zhoršily. _Pediatrická populace _ Přípravek Doxiproct plus je u dětí a dospívajících kontraindikován. Není k dispozici žádná vědecká studie (nebo klinická studie) zabývající se léčbou dětí nebo dospívajících. Proto Doxiproct plus nemá být používán u dětí a dospívajících do 18 let. _Starší pacienti _ Přípravku Doxiproct plus bylo během klinického vývoje vystaveno omezené množství pacientů. V této Прочетете целия документ