Vizidor 20 mg/ml øjendråber, opløsning

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID

Предлага се от:

Bausch & Lomb Ireland Limited

АТС код:

S01EC03

INN (Международно Name):

dorzolamide hydrochloride

дозиране:

20 mg/ml

Лекарствена форма:

øjendråber, opløsning

Дата Оторизация:

2018-06-09

Данни за продукта

25. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DORZOLAMID "PHARMASWISS", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29580
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dorzolamid "PharmaSwiss"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs, let viskøs, vandig opløsning med et pH niveau
mellem 5,0 og 6,0.
Osmolalitet: 270-310 mOsmol/Kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dorzolamid "PharmaSwiss" er indiceret som

kombinationsbehandling med β-blokkere,

monoterapi hos patienter, som ikke reagerer på β-blokkere, eller hos
patienter, hvor β-
blokkere er kontraindiceret,

behandling af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med:
o
okulær hypertension,
o
åbenvinklet glaukom,
o
pseudoexfoliativt glaukom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i
de(t) afficerede øje
(øjne) 3 gange daglig.
I kombination med oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe
dorzolamid i konjunktival-
sækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange daglig.
_dk_hum_55282_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Skal dorzolamid erstatte en anden oftalmologisk antiglaukombehandling,
seponeres denne
anden behandling efter sædvanlig dosering den ene dag, og dorzolamid
behandling startes
den efterfølgende dag.
Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel bruges, bør
lægemidlerne administreres
med mindst 10 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå
berøring af øjet eller
øjenomgivelserne med spidsen af dispenseringsbeholderen.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner. Brug
af kontaminerede opløsninger kan resultere i alvorlige skader på
øjet og efterfølgende
synstab.
Dorzolamid "PharmaSwiss" øjendråber, opløsning er en steril
opløsning, som ikke
in