Dorzo plus T STADA 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Dorzolamidhydrochlorid; Timololmaleat

Предлага се от:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

АТС код:

S01ED51

INN (Международно Name):

Dorzolamide Hydrochloride, Timolol Maleate

Лекарствена форма:

Augentropfen

Композиция:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Начин на приложение:

Anwendung am Auge

Каталог на резюме:

PZN: 08837341 EAN: 4150088373414 Darreichung: Augentropfen Menge: 1x5 ml; PZN: 08837358 EAN: 4150088373582 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x5 ml; PZN: 08837364 EAN: 4150088373643 Darreichung: Augentropfen Menge: 6x5 ml

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2011-05-23

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
DORZO PLUS T STADA
® 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN
Dorzolamid und Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dorzo plus T STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzo plus T STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Dorzo plus T STADA
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzo plus T STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DORZO PLUS T STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dorzo plus T STADA
®
enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol.
•
DORZOLAMID gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Carboanhydrasehemmer“.
•
TIMOLOL gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Betablocker“.
Dorzo plus T STADA
®
wird zur SENKUNG DES ERHÖHTEN AUGENINNENDRUCKS
bei der Glaukombehandlung verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen
allein
nicht ausreichen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZO PLUS T STADA
®
BEACHTEN?
DORZO PLUS T STADA
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen DORZOLAMID, TIMOLOL, BETABLOCKER oder einen
der in Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses
Arzneimittels
sind,
2
•
wenn Sie zurzeit oder in der Vergangenheit an ATEMWEGSERKRANKUNGEN
wie Asthma oder schwerer chronisch-o

Данни за продукта

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzo plus T STADA
®
20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 20 mg Dorzolamid als Dorzolamidhydrochlorid
und 5
mg Timolol als Timololmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 ml Augentropfen enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, leicht visköse, farblose wässrige Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzo plus T STADA
®
ist indiziert zur Behandlung des erhöhten
Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder
Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die Monotherapie mit einem topischen
Betablocker nicht ausreicht.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung beträgt 2-mal täglich 1 Tropfen Dorzo plus T STADA
®
in den
Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Wird ein weiteres topisches Arzneimittel am Auge angewendet, sollten
Dorzolamid/Timolol und das andere Arzneimittel in einem Abstand von
mindestens 10 Minuten appliziert werden.
Die Patienten sind darauf hinzuweisen, vor der Anwendung die Hände zu
waschen und darauf zu achten, dass die Tropferspitze des Behältnisses
nicht
mit dem Auge oder der Umgebung des Auges in Berührung kommt.
Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, darf die Öffnung der
Tropferspitze
nicht vergrößert werden.
2
Die Patienten sind auch darauf hinzuweisen, dass Augentropfen bei
nicht
ordnungsgemäßer Handhabung durch überall vorkommende Bakterien
kontaminiert werden können, was zu Augeninfektionen führen kann.
Schwere
Schädigungen des Auges und ein daraus resultierender Verlust des
Sehvermögens können die Folge der Anwendung kontaminierter Lösungen
sein.
Die Patienten sind über die korrekte Handhabung von Dorzo plus T
STADA
®
Augentropfen zu informieren.
ART DER ANWENDUNG
1.
Vergewissern Sie sich vor der ersten Anwendung des Medikaments, dass
der Sic