Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Frovatriptano
Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
N02CC07
Frovatriptano
2.5 mg
Comprimido revestido por película
Frovatriptano, succinato mono-hidratado 3.91 mg
Via oral
Blister 12 unidade(s)
2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca
MSRM
N/A
frovatriptan
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3901089 CNPEM: 50101560 CHNM: 10063091 Não Comercializado
Autorizado
2002-03-05
APROVADO EM 03-06-2021 INFARMED Folheto Informativo: informação para o utilizador Dorlise 2,5 mg comprimidos revestidos por película Frovatriptano Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dorlise e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dorlise 3. Como tomar Dorlise 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dorlise 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dorlise e para que é utilizado Dorlise 2,5 mg comprimidos contém frovatriptano, um medicamento para tratamento da enxaqueca pertencente à classe dos triptanos [agonistas seletivos dos recetores da 5-hidroxitriptamina (5HT1)]. Dorlise 2,5 mg comprimidos é um medicamento utilizado no tratamento da cefaleia, na crise de enxaqueca com ou sem aura (sensação estranha temporária, que antecede a enxaqueca, variando de uma pessoa para outra e que afeta, por exemplo, a visão, o olfato, a audição). Dorlise 2,5 mg comprimidos não deve ser utilizado na prevenção da crise de enxaqueca. Dorlise é utilizado para tratar crises de enxaqueca em adultos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Dorlise O diagnóstico de crise de enxaqueca deverá ser claramente estabelecido pelo seu médico Não tome Dorlise - se for alérgico ao frovatriptano ou a qualquer outro dos componentes deste medicamento (indicados na secção 6.1), - se teve um ataque cardíaco ou se sofre ou tiver sofrido de certas doenças cardiovasculares como a angina Прочетете целия документ
APROVADO EM 03-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dorlise 2,5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de frovatriptano (sob a forma de succinato mono-hidratado) Excipiente(s) com efeito conhecido: aproximadamente 100 mg de lactose por comprimido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película, branco, biconvexo com inscrição "m" numa face e “2,5” na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento agudo da fase de cefaleias das crises de enxaqueca com ou sem aura. Dorlise está indicado em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: O frovatriptano deverá ser tomado logo que for possível após o início de uma crise de enxaqueca, mas também é eficaz se for tomado numa fase mais tardia. O frovatriptano não deve ser utilizado como profilaxia. Se um doente não sentir qualquer alívio após a primeira dose de frovatriptano, não deve tomar uma segunda dose para a mesma crise, visto não ter obtido qualquer benefício. O frovatriptano pode ser utilizado em crises subsequentes de enxaqueca. Adultos (18 a 65 anos) A dose recomendada é de 2,5 mg de frovatriptano. Se a cefaleia reaparecer após um alívio inicial, pode ser tomada uma segunda dose desde que haja um intervalo de pelo menos 2 horas entre as duas doses. APROVADO EM 03-06-2021 INFARMED A dose total diária não deve exceder 5 mg. População pediátrica (com menos de 18 anos) A segurança e eficácia de Dorlise em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas. Portanto, não se recomenda a sua utilização neste grupo etário. Não existem dados disponíveis. Idosos (com mais de 65 anos) Os dados sobre o frovatriptano em doentes com mais de 65 anos continuam limitados. Portanto, não se recomenda a sua utilização neste grupo de doente Прочетете целия документ