Dorbene vet.1 mg/ml

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Medetomidinhydrochlorid

Предлага се от:

Laboratorios SYVA, S.A.U. (8097536)

АТС код:

QN05CM91

INN (Международно Name):

Medetomidine hydrochloride

Лекарствена форма:

Injektionslösung

Композиция:

Medetomidinhydrochlorid (26037) 1 Milligramm

Терапевтична група:

Katze; Hund

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2007-11-14

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DORBENE VET. 1 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Medetomidinhydrochlorid
1,00 mg
(entspricht 0,85 mg Medetomidin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,00 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
0,20 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
_Bei Hunden und Katzen: _
Sedation zur Erleichterung von klinischen Maßnahmen. Als
Prämedikation vor
der Allgemeinanästhesie.
_Bei Katzen: _
In
Kombination
mit
Ketamin
zur
Allgemeinanästhesie
bei
kleineren
chirurgischen Eingriffen von kurzer Dauer.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit:
-
schweren kardiovaskulären Erkrankungen, Atemwegserkrankungen oder
eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
-
mechanischen
Störungen
des
Verdauungstrakts
(Magentorsion,
Inkarzerationen, Schlundverlegung).
2
-
Diabetes mellitus.
-
Schockzustand, Kachexie oder sehr schlechtem Allgemeinzustand.
Nicht gleichzeitig mit sympathomimetischen Aminen anwenden.
Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder
einen der
sonstigen Bestandteile anwenden.
Nicht
bei
Tieren
mit
Augenerkrankungen
anwenden,
bei
denen
sich
eine
Erhöhung des Augeninnendrucks nachteilig auswirken kann.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es ist möglich, dass die analgetische Wirkung von Medetomidin nicht
über die
gesamte Dauer der Sedation anhält. Daher sollte bei schmerzhaften
Eingriffen
eine zusätzliche Analgesie in Erwägung gezogen werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Vor
der
Anwendung
von
Tierarzneimitteln
zur
Sedation
oder
Allgemein