DONEPEZIL Pharmaki Generics 10 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

chlorhydrate de donépézil

Предлага се от:

PHARMAKI GENERICS LTD

АТС код:

N06DA02

INN (Международно Name):

donepezil hydrochloride

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de donépézil : 10 mg

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Каталог на резюме:

34009 300 ou 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 7 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

2015-09-17

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2017
Dénomination du médicament
DONEPEZIL PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé
pelliculé?
3. Comment prendre DONEPEZIL PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé
pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
DONEPEZIL PHARMAKI GENERICS (donépézil) appartient à une classe de
médicaments appelés « inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase ». Le donézépil augmente les
concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui
participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction
de l'acétylcholine.
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères à modérément sévères de la maladie
d’Alzheimer. Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une
perte progressive de la mémoire, une conf

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
donépézil.................................................................................................
10.00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, biconvexe de 9 mm de diamètre, de couleur jaune
clair, gravé « DZ10 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes - Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL PHARMAKI GENERICS doit être
administré par voie orale, le soir, avant le coucher. La posologie de
5 mg/jour, sera maintenue pendant au moins 1 mois,
durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques
au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de DONEPEZIL PHARMAKI GENERICS pourra être augmentée à 10
mg/jour (en une prise par jour). La posologie
quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies
supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été étudiées dans les
études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de
la prise du méd