Donepezil Orifarm 10 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

donepezilhydrokloridmonohydrat

Предлага се от:

Orifarm Generics A/S

АТС код:

N06DA02

INN (Международно Name):

donepezilhydrokloridmonohydrat

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

laktosmonohydrat Hjälpämne; donepezilhydrokloridmonohydrat Aktiv substans

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Donepezil

Статус Оторизация:

Avregistrerad

Дата Оторизация:

2009-06-04

Листовка

_Läkemedelsverket 2013-04-17_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DONEPEZIL ORIFARM 5 MG OCH 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Donepezilhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Donepezil Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Donepezil Orifarm 
3.
Hur du tar Donepezil Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Donepezil Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DONEPEZIL ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Donepezil Orifarm tillhör en grupp
läkemedel som kallas ACETYLKOLINESTERASHÄMMARE.
Donepezil Orifarm används för
att behandla symtom på demens hos personer som fått 
diagnosen lindrig till måttligt svår ALZHEIMERS SJUKDOM. 
Donepezilhydroklorid som finns i Donepezil Orifarm kan
också vara godkänd för att behandla 
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller 
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras 
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DONEPEZIL ORIFARM
TA INTE DONEPEZIL ORIFARM
-
om du är
allergisk mot donepezilhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta 
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot li

Данни за продукта

_Läkemedelsverket 2013-04-17 _
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Donepezil Orifarm 5 mg filmdragerade tabletter 
Donepezil Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter 
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Donepezil Orifarm 5 mg filmdragerade tabletter 
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg donepezilhydroklorid
motsvarande 4,56 mg 
donepezil. 
Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad
tablett innehåller 71,40 mg laktos.
Donepezil Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter 
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg donepezilhydroklorid
motsvarande 9,12 mg 
donepezil. 
Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad
tablett innehåller 142,80 mg laktos.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett. 
Donepezil Orifarm 5 mg filmdragerade tabletter 
Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter,
präglade med DNP på ena sidan och 5 på den 
andra. 
Donepezil Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter 
Gula, runda,
bikonvexa, filmdragerade tabletter, präglade med DNP på ena sidan
och 10 på 
den andra.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Donepezil Orifarm är indicerat för symtomatisk behandling
av mild till medelsvår Alzheimers 
sjukdom.
_Läkemedelsverket 2013-04-17 _
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna/äldre: 
Behandlingen inleds med 5 mg/dag (dosering en gång
dagligen). Donepezil Orifarm bör tas 
peroralt på kvällen strax före sänggåendet. Dosen
på 5 mg/dag bör behållas under minst en 
månad för att möjliggöra en bedömning av
de tidigaste kliniska behandlingssvaren och för att 
uppnå en steady-state-koncentration av donepezilhydroklorid. Efter
en månads klinisk 
bedömning med doseringen 5 mg/dag kan dosen
av donepezilhydroklorid ökas till 10 mg/dag 
(dosering en gång dagligen). Den
maximala rekommenderade dagliga dosen är 10 mg.