DONEPEZIL IPCA

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Donepezil

Предлага се от:

IPCA, PRODUTOS FARMACEUTICOS, UNIPESSOAL LDA

АТС код:

N06DA02

INN (Международно Name):

Donepezil

Броя в опаковка:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN B

Клас:

M

Терапевтична област:

Donepezil

Каталог на резюме:

042899017 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042899082 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042899029 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042899043 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042899056 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042899068 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042899070 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 042899031 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DONEPEZIL IPCA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DONEPEZIL IPCA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Donepezil Ipca e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Donepezil Ipca
3.
Come prendere Donepezil Ipca
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Donepezil Ipca
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DONEPEZIL IPCA E A CHE COSA SERVE
Donepezil Ipca contiene una sostanza chiamata donepezil cloridrato.
Questo appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati inibitori dell'acetilcolinesterasi. Donepezil
aumenta il livello di una sostanza (chiamata
acetilcolina) nella parte del cervello coinvolta nella memoria,
rallentando la degradazione dell'acetilcolina.
È usato per trattate i sintomi della demenza in persone alle quali è
stato diagnosticato il morbo di Alzheimer
di grado lieve e moderatamente grave. I sintomi comprendono aumento
della perdita della memoria, stato
confusionale e cambiamenti nel comportamento. Di conseguenza, chi
soffre di morbo di Alzheimer ha più
difficoltà a svolgere le normali attività quotidiane.
Donepezil Ipca deve essere usato soltanto nei pazienti adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL IPCA
NON PRENDA DONEPEZIL IPCA
-
se è allergico (ipersensibile) a donepezil cloridrato, o derivati
della piperidina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di quest

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Donepezil Ipca 5 mg compresse rivestite con film
Donepezil Ipca 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 5 mg di donepezil
cloridrato equivalenti a 4,56 mg di
donepezil.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 73,40 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 10 mg di donepezil
cloridrato equivalenti a 9,12 mg di
donepezil.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 146,80 mg di
lattosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film (5 mg)
Compresse di circa 7,1 mm, di colore da bianco a biancastro, rotonde,
biconvesse, rivestite con film con
stampato in rilievo “C” su un lato e “7” sull’altro.
Compresse rivestite con film (10 mg)
Compresse di circa 8,6 mm, di colore giallo, rotonde, biconvesse,
rivestite con film con stampato in rilievo
“C” su un lato e “6” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Donepezil Ipca compresse rivestite con film è indicato nel
trattamento sintomatico della demenza da
Alzheimer di grado da lieve a moderatamente grave
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti/Anziani:_
Il trattamento deve iniziare al dosaggio di 5 mg/die
(monosomministrazione giornaliera). Donepezil Ipca
compresse rivestite con film deve essere assunto per via orale la
sera, appena prima di coricarsi. Il dosaggio
di 5 mg/die dovrà essere mantenuto per almeno un mese così da poter
valutare le prime risposte cliniche al
trattamento e consentire il raggiungimento delle concentrazioni
steady-state di donepezil cloridrato. Dopo la
valutazione clinica ad un mese del trattamento somministrato al
dosaggio di 5 mg/die, la dose di Donepezil
Ipca compresse rivestite con film può essere aumentata a 10 mg/die
(monosomministrazione giornaliera). La
dose massima giornaliera raccomandata è di 10