DOMPERIDONE EG

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Domperidone

Предлага се от:

EG S.P.A.

АТС код:

A03FA03

INN (Международно Name):

Domperidone

Броя в опаковка:

" 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE

Клас:

N

Терапевтична област:

Domperidone

Каталог на резюме:

035812015 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Domperidone EG 10 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Domperidone EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Domperidone EG
3. Come prendere Domperidone EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Domperidone EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Domperidone EG e a cosa serve
Questo medicinale è utilizzato negli adulti ed adolescenti (di età
uguale o superiore a
12 anni e
peso uguale o superiore a 35 kg) per il trattamento di nausea e vomito
(sensazione di
malessere).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Domperidone EG
Non prenda Domperidone EG se:
-
è allergico al domperidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
ha emorragie allo stomaco o manifesta abitualmente grave dolore
addominale o
persistenti feci nere;
-
ha ostruzioni o perforazioni intestinali;
-
ha tumori della ghiandola pituitaria (prolattinoma);
-
è affetto da un disturbo del fegato moderato o grave;
-
l’ECG (elettrocardiogramma) rileva un disturbo cardiaco denominato
“prolungamento dell’intervallo QT”;
-
è affetto o è stato affetto da un disturbo a causa del quale il suo
cuore non è in
grado di pompare il sangue nel corpo come dovrebbe (condizione
denominata
insufficienza cardiaca);
-
è affetto da un disturbo che le causa un livello basso di potassio o

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOMPERIDONE EG 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene domperidone 10 mg.
Eccipienti con effetti noti: olio di ricino idrogentao, lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
DOMPERIDONE EG è indicato per alleviare i sintomi di nausea e vomito.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
DOMPERIDONE EG deve essere utilizzato alla minima dose efficace per la
durata più
breve necessaria per il controllo di nausea e vomito.
Si raccomanda l’assunzione orale di DOMPERIDONE EG prima dei pasti.
In caso di
assunzione dopo i pasti, l’assorbimento del medicinale risulta
piuttosto ritardato.
I pazienti devono cercare di assumere ogni dose all’orario
prestabilito. Se una dose è
dimenticata, questa deve essere tralasciata e si deve riprendere il
programma di
dosaggio consueto. Non si deve assumere una dose doppia per compensare
la
dimenticanza della dose.
Di norma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore a
una
settimana.
Adulti e adolescenti (età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale
o superiore a 35
kg)
Una compressa da 10 mg fino a tre volte al giorno per una dose massima
di 30 mg al
giorno.
A causa della necessità di precisione nel dosaggio, le compresse non
sono
idonee per l’utilizzo nei bambini e negli adolescenti di peso
inferiore a 35 kg.
Compromissione epatica
DOMPERIDONE EG è controindicato in caso di compromissione epatica
moderata o
grave (vedere paragrafo 4.3). Non è tuttavia necessario modificare il
dosaggio in caso
di compromissione epatica lieve (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione renale
Dato che l’emivita di eliminazione di domperidone è prolungata in
presenza di
compromissione renale grave, in caso di somministrazione ripetuta la
frequenza di
dosaggio di DOMPERIDONE EG deve essere ridotta a una o due volte al
giorno a
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